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Verständnis verschiedener Parameter beim Bewegungstraining (eine Art Gehtraining) für Personen nach einem Schlaganfall

7. April 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Entwicklung einer evidenzbasierten Parameterauswahl für das Bewegungstraining

Dies ist eine Forschungsstudie, um zu verstehen, wie Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, gehen, um bessere und wirksamere Therapieformen zu entwickeln. Daten von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben, und gesunden Personen werden verwendet, um eine neurologisch gesunde Person mit einer Person zu vergleichen, die eine Verletzung erlitten hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der erste Tag bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, sich mit dem Körpergewichtsunterstützungssystem (BWS) und dem Gehen in verschiedenen Geschwindigkeiten vertraut zu machen. Dieser erste Tag dauert etwa zwei Stunden und umfasst insgesamt fünfzehn Minuten Bewegungstraining mit manuellen Trainern. Dies bedeutet, dass die Trainer den Körper der Teilnehmer in ein normaleres Gangmuster bringen. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, sich zwischen den Kämpfen auszuruhen. Die Teilnehmer können sich jedoch jederzeit ausruhen.

Zunächst gehen die Teilnehmer fünf Minuten lang mit normaler, angenehmer Geschwindigkeit, wobei 15 % ihres Körpergewichts durch ein Überkopfsystem getragen werden. Anschließend erfolgt das Gehen mit Geschwindigkeiten, die schneller und langsamer sind als die angenehme Geschwindigkeit der Teilnehmer. Nach diesen ersten Schritten folgen die Trainingseinheiten. Das Training wird mit 30 % des Körpergewichts und einer für Erwachsene normalen Geschwindigkeit durchgeführt. Die Trainer unterstützen den Rumpf und jedes Bein und helfen bei der Einleitung von Schritten und der Beinpositionierung, der Aufrechterhaltung eines aufrechten Rumpfs, der Beckenrotation und der Gewichtsverlagerung. Das Training besteht aus drei Durchgängen mit jeweils fünf Minuten Treten und einer Gesamtdauer von 15 Minuten Treten. Vitalfunktionen, Herzfrequenz und Blutdruck werden nach jedem 5-minütigen Kampf überwacht. Wenn die Teilnehmer eine Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) tragen, werden die Teilnehmer gebeten, ohne diese zu gehen. Die Ermittler stellen den Teilnehmern jedoch einen Aircast zur Verfügung, der den Knöchel stützt und verhindert, dass er hin und her rollt, den Fuß jedoch zulässt sich frei auf und ab bewegen,

Die Datenerhebung erfolgt am zweiten Tag. Dies wird etwa fünf Stunden dauern. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer gebeten, auf dem Boden und auf einem Laufband zu laufen. Für den oberirdischen Teil laufen die Teilnehmer über einen 14 Fuß hohen, ebenen, druckempfindlichen Gehweg in ihrer eigenen Geschwindigkeit und dann so schnell, wie es die Teilnehmer sicher können. Dieser Gehweg misst die Gehgeschwindigkeit und die Größe der Schritte. Die Teilnehmer können jedes Hilfsmittel verwenden, das sie normalerweise verwenden. Ein Physiotherapeut oder ein ausgebildeter Assistent begleitet die Teilnehmer, während sie über den Gehweg gehen. Die Teilnehmer werden gebeten, mehrmals mit den beiden Geschwindigkeiten über den Gehweg zu laufen, während gleichzeitig Aufnahmen von den Muskeln der Teilnehmer gemacht und auf Video aufgezeichnet werden.

Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, auf einem Laufband zu laufen. Den Teilnehmern ist es gestattet, das Laufen auf dem Laufband zu üben, bis sie sich wohl fühlen. Sobald sich die Teilnehmer wohl fühlen, bitten die Ermittler die Teilnehmer, verschiedene Wege zu gehen. Die Reihenfolge erfolgt zufällig und die Geschwindigkeiten werden beim ersten Besuch festgelegt. Die Teilnehmer werden gebeten, einige mit Körpergewichtsunterstützung und einige ohne zu gehen. Die Ermittler bitten die Teilnehmer, mit der für die Teilnehmer angenehmen Geschwindigkeit und dann so schnell zu gehen, wie die Teilnehmer sicher gehen können. Die Teilnehmer werden auch mit der gleichen Geschwindigkeit und dem gleichen Prozentsatz der Körpergewichtsunterstützung gehen, während die Trainer den Teilnehmern dabei helfen, möglichst normal zu gehen.

Die Teilnehmer können sich jederzeit und so lange ausruhen, wie sie möchten. Nach jedem Versuch müssen die Teilnehmer jedoch mindestens 2 Minuten ruhen.

Bei allen Laufbandläufen tragen die Teilnehmer einen Gurt, der an einem an der Decke befestigten Mobilgerät befestigt ist. Dieses Gerät dient der Sicherheit, um einen Sturz zu verhindern, und kann die Teilnehmer auffangen, wenn sie das Gleichgewicht verlieren oder stolpern. Es wird auch zur Unterstützung des Körpergewichts bei einigen Gehversuchen verwendet. Wenn die Teilnehmer Zahnspangen und/oder Hilfsmittel verwenden, werden die Teilnehmer gebeten, je nach Komfort und Sicherheit der Teilnehmer einige Spaziergänge mit und ohne diese zu unternehmen. Ein Therapeut begleitet die Teilnehmer und leistet bei Bedarf körperliche Unterstützung.

Für den Gehtest müssen die Forscher möglicherweise kleine Bereiche der Beine der Teilnehmer rasieren, um kleine Sensoren auf der Haut anzubringen und die elektrische Aktivität der Beinmuskulatur zu messen. Die Forscher werden außerdem reflektierende Markierungen oder kleine Winkelmessgeräte auf der Haut über den Hüften der Teilnehmer und an mehreren Stellen an den Beinen anbringen. Die Ermittler werden die Bewegungen der Teilnehmer mit Videokameras filmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollpersonen und Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mindestens 18 Jahre alt;
  • in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  • kann dreistufigen Motorbefehlen folgen;
  • einen einzigen einseitigen Schlaganfall haben;
  • medizinisch stabil (d. h. asymptomatisch für Blasenentzündung, Dekubiti, Osteoporose, Herz-Lungen-Erkrankung, Schmerzen oder andere erhebliche medizinische Komplikationen, die das Gehen verhindern oder beeinträchtigen würden;
  • in der Lage, mit Hilfe zu stehen und/oder 15 Meter weit zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel oder Stütze und nicht mehr als körperliche Hilfe in Bereitschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht > 300 Pfund aufgrund von Einschränkungen bei Systemen zur Körpergewichtsunterstützung;
  • Körpergröße, die mit Gurten nicht kompatibel ist;
  • Schwangerschaft;
  • Vorliegen erheblicher Muskel-Skelett-Probleme, die die Streckung von Hüfte und Knie oder die Plantarflexion des Knöchels auf neutral beschränken;
  • selbst gewählte Gehgeschwindigkeit unter 0,3 m/s; Und
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris oder peripherer Gefäßerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Überlebende eines Schlaganfalls
Die Probanden gingen je nach Erkrankung mit oder mit Hilfe von Therapeuten mit unterschiedlicher Geschwindigkeit und unterschiedlicher Körpergewichtsunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose
Zeitfenster: Während der Sitzungen – 1-tägige Messung
Das elektromyographische (EMG) Gangmuster von Schlaganfallüberlebenden wurde mithilfe von Z-Scores mit dem „normalen“ Muster verglichen.
Während der Sitzungen – 1-tägige Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve A. Kautz, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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