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Projet d'interface cerveau-ordinateur basé sur l'EEG pour les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) (BCI)

28 mars 2017 mis à jour par: Drexel University College of Medicine

Projet d'interface cerveau-ordinateur basé sur l'EEG pour les personnes atteintes de SLA

La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neuromusculaire progressive caractérisée par une faiblesse, une fonte musculaire, des fasciculations et une augmentation des réflexes. Selon le site d'apparition, les personnes atteintes de SLA perdent progressivement le contrôle de leurs muscles squelettiques ; bulbaire ou les extrémités. Au fur et à mesure que les symptômes s'aggravent et se propagent, l'atrophie musculaire devient apparente et les symptômes des motoneurones supérieurs tels que la spasticité compliquent la démarche (dans l'atteinte des membres inférieurs) et la dextérité manuelle (dans l'atteinte des membres supérieurs). Les patients évoluent vers un état de handicap profond et ont de grandes difficultés à communiquer ; certains peuvent même être entièrement « enfermés » dans leur corps. La capacité de communication simple pourrait grandement améliorer leur qualité de vie.

Les nouvelles technologies offrent aux personnes handicapées d'autres options de communication et de contrôle. L'un de ces instruments est l'interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'EEG, qui peut fournir à la fois des fonctions de communication et de contrôle à ceux qui ont perdu le contrôle musculaire. En enregistrant les signaux électroencéphalographiques (EEG) ou les ondes cérébrales du cuir chevelu, puis en les décodant, le Wadsworth BCI permet aux gens de faire des sélections sur un écran d'ordinateur La technologie d'interface comme solution de communication pour les personnes atteintes de la SLA. La question spécifique abordée sera : les personnes atteintes de SLA peuvent-elles utiliser le BCI pour communiquer lorsqu'elles présentent une perte extrême de contrôle neuromusculaire et de graves troubles de la communication ? L'objectif du projet est de déterminer si cet appareil est un moyen pratique et réaliste pour les personnes atteintes de la SLA de communiquer. L'étude vise à évaluer à la fois la complexité du système et le degré auquel chaque participant sera capable de communiquer. Les essais consisteront à demander au sujet de suivre une série d'instructions simples et d'accomplir certaines tâches tout en utilisant le BCI.

Cette conception de l'étude exige que l'individu vive dans la région de Philadelphie. Veuillez contacter directement le Wadsworth Center du Département de la santé de l'État de New York et l'Université d'État de New York à Albany si vous résidez en dehors de cette zone.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette conception de l'étude exige que l'individu vive dans la région de Philadelphie. Veuillez contacter directement le Wadsworth Center du Département de la santé de l'État de New York et l'Université d'État de New York à Albany si vous résidez en dehors de cette zone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique SLA au MDA/ALS Center of Hope.

La description

Critère d'intégration:

Sujets médicaux :

  • Pouvoir donner son consentement soi-même ou par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé.
  • Diagnostiqué avec une maladie neuromusculaire et ayant une capacité limitée à communiquer.
  • Être capable de voir des indices visuels tels que des cibles ou des lettres présentées à l'écran, et/ou être capable d'entendre des indices auditifs tels que des tonalités ou des mots présentés par des haut-parleurs ou des écouteurs.
  • Être capable de comprendre et de mémoriser les consignes concernant la participation.

Sujets témoins sains :

  • Pouvoir consentir à donner son consentement soi-même ou par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé.
  • Être capable de voir des indices visuels tels que des cibles ou des lettres présentées à l'écran, et/ou être capable d'entendre des indices auditifs tels que des tonalités ou des mots présentés par des haut-parleurs ou des écouteurs.
  • Être capable de comprendre et de mémoriser les consignes concernant la participation.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des troubles cognitifs qui auraient un impact sur leur capacité à suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SLA
Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.
Non-ALS
Sujets n'ayant pas de SLA définie ou probable selon les critères El Escorial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision BCI
Délai: 1 séance
La mesure du pourcentage de précision orthographique du système BCI sera un facteur principal pour déterminer l'utilisabilité du système.
1 séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2008

Première publication (Estimation)

18 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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