- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00718458
Projet d'interface cerveau-ordinateur basé sur l'EEG pour les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) (BCI)
Projet d'interface cerveau-ordinateur basé sur l'EEG pour les personnes atteintes de SLA
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neuromusculaire progressive caractérisée par une faiblesse, une fonte musculaire, des fasciculations et une augmentation des réflexes. Selon le site d'apparition, les personnes atteintes de SLA perdent progressivement le contrôle de leurs muscles squelettiques ; bulbaire ou les extrémités. Au fur et à mesure que les symptômes s'aggravent et se propagent, l'atrophie musculaire devient apparente et les symptômes des motoneurones supérieurs tels que la spasticité compliquent la démarche (dans l'atteinte des membres inférieurs) et la dextérité manuelle (dans l'atteinte des membres supérieurs). Les patients évoluent vers un état de handicap profond et ont de grandes difficultés à communiquer ; certains peuvent même être entièrement « enfermés » dans leur corps. La capacité de communication simple pourrait grandement améliorer leur qualité de vie.
Les nouvelles technologies offrent aux personnes handicapées d'autres options de communication et de contrôle. L'un de ces instruments est l'interface cerveau-ordinateur (BCI) basée sur l'EEG, qui peut fournir à la fois des fonctions de communication et de contrôle à ceux qui ont perdu le contrôle musculaire. En enregistrant les signaux électroencéphalographiques (EEG) ou les ondes cérébrales du cuir chevelu, puis en les décodant, le Wadsworth BCI permet aux gens de faire des sélections sur un écran d'ordinateur La technologie d'interface comme solution de communication pour les personnes atteintes de la SLA. La question spécifique abordée sera : les personnes atteintes de SLA peuvent-elles utiliser le BCI pour communiquer lorsqu'elles présentent une perte extrême de contrôle neuromusculaire et de graves troubles de la communication ? L'objectif du projet est de déterminer si cet appareil est un moyen pratique et réaliste pour les personnes atteintes de la SLA de communiquer. L'étude vise à évaluer à la fois la complexité du système et le degré auquel chaque participant sera capable de communiquer. Les essais consisteront à demander au sujet de suivre une série d'instructions simples et d'accomplir certaines tâches tout en utilisant le BCI.
Cette conception de l'étude exige que l'individu vive dans la région de Philadelphie. Veuillez contacter directement le Wadsworth Center du Département de la santé de l'État de New York et l'Université d'État de New York à Albany si vous résidez en dehors de cette zone.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Sujets médicaux :
- Pouvoir donner son consentement soi-même ou par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé.
- Diagnostiqué avec une maladie neuromusculaire et ayant une capacité limitée à communiquer.
- Être capable de voir des indices visuels tels que des cibles ou des lettres présentées à l'écran, et/ou être capable d'entendre des indices auditifs tels que des tonalités ou des mots présentés par des haut-parleurs ou des écouteurs.
- Être capable de comprendre et de mémoriser les consignes concernant la participation.
Sujets témoins sains :
- Pouvoir consentir à donner son consentement soi-même ou par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé.
- Être capable de voir des indices visuels tels que des cibles ou des lettres présentées à l'écran, et/ou être capable d'entendre des indices auditifs tels que des tonalités ou des mots présentés par des haut-parleurs ou des écouteurs.
- Être capable de comprendre et de mémoriser les consignes concernant la participation.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des troubles cognitifs qui auraient un impact sur leur capacité à suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
SLA
Sujets ayant une SLA certaine ou probable selon les critères El Escorial.
|
Non-ALS
Sujets n'ayant pas de SLA définie ou probable selon les critères El Escorial.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision BCI
Délai: 1 séance
|
La mesure du pourcentage de précision orthographique du système BCI sera un facteur principal pour déterminer l'utilisabilité du système.
|
1 séance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Maladies neurodégénératives
Autres numéros d'identification d'étude
- Internal-17016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .