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근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자를 위한 뇌파 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스 프로젝트 (BCI)

2017년 3월 28일 업데이트: Drexel University College of Medicine

ALS 환자를 위한 EEG 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스 프로젝트

근위축성 측삭 경화증(ALS)은 쇠약, 근육 소모, 근육 다발 및 반사 증가를 특징으로 하는 진행성 신경근 질환입니다. 발병 부위에 따라 ALS 환자는 점진적으로 골격근에 대한 통제력을 잃습니다. 구근 또는 사지. 증상이 악화되고 확산됨에 따라 근육 위축이 명백해지고 경직과 같은 상부 운동 신경 증상이 보행(하지 침범 시) 및 손재주(상지 침범 시)를 복잡하게 만듭니다. 환자는 심각한 장애 상태로 진행하고 의사 소통에 큰 어려움을 겪습니다. 일부는 몸에 완전히 "고정"될 수도 있습니다. 간단한 의사소통 능력은 그들의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다.

새로운 기술은 장애가 있는 사람들에게 대체 통신 및 제어 옵션을 제공합니다. 이러한 도구 중 하나는 근육 조절 기능을 상실한 사람들에게 통신 및 제어 기능을 모두 제공할 수 있는 EEG 기반 BCI(Brain-Computer Interface)입니다. Wadsworth BCI는 두피의 뇌파(EEG) 신호 또는 뇌파를 기록하고 해독함으로써 사람들이 컴퓨터 화면에서 선택을 할 수 있도록 합니다. ALS 환자를 위한 통신 솔루션으로서의 인터페이스 기술. 구체적인 질문은 다음과 같습니다. ALS가 있는 개인이 신경근 제어의 극심한 손실과 심각한 의사소통 장애가 있을 때 의사소통을 위해 BCI를 사용할 수 있습니까? 이 프로젝트의 목표는 이 장치가 ALS가 있는 개인이 의사소통할 수 있는 실용적이고 현실적인 수단인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 시스템의 복잡성과 각 참가자가 의사 소통할 수 있는 정도를 모두 평가하기 위한 것입니다. 평가판은 BCI를 사용하는 동안 일련의 간단한 지침을 따르고 특정 작업을 완료하도록 피험자에게 요청하는 것으로 구성됩니다.

이 연구 설계는 개인이 필라델피아 지역에 거주할 것을 요구합니다. 이 지역 밖에 거주하는 경우 New York State Department of Health 및 State University of New York at Albany의 Wadsworth Center에 직접 문의하십시오.

연구 개요

상세 설명

이 연구 설계는 개인이 필라델피아 지역에 거주할 것을 요구합니다. 이 지역 밖에 거주하는 경우 New York State Department of Health 및 State University of New York at Albany의 Wadsworth Center에 직접 문의하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MDA/ALS Center of Hope의 ALS 클리닉 환자.

설명

포함 기준:

의료 과목:

  • 본인 또는 법적 대리인을 통해 동의할 수 있어야 합니다.
  • 신경근 질환 진단을 받고 의사 소통 능력이 제한됩니다.
  • 화면에 표시되는 표적이나 문자와 같은 시각적 신호를 볼 수 있고/또는 스피커나 이어폰을 통해 표시되는 톤이나 단어와 같은 청각 신호를 들을 수 있습니다.
  • 참여에 관한 지시 사항을 이해하고 기억할 수 있습니다.

건강한 대조군:

  • 스스로 또는 법적 권한을 위임받은 대리인을 통해 동의할 수 있어야 합니다.
  • 화면에 표시되는 표적이나 문자와 같은 시각적 신호를 볼 수 있고/또는 스피커나 이어폰을 통해 표시되는 톤이나 단어와 같은 청각 신호를 들을 수 있습니다.
  • 참여에 관한 지시 사항을 이해하고 기억할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지침을 따르는 능력에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ALS
El Escorial Criteria에 따라 ALS가 확실하거나 가능성이 있는 피험자.
비ALS
El Escorial Criteria에 의해 확정적이거나 가능성 있는 ALS가 없는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCI 정확도
기간: 1 세션
BCI 시스템의 철자 정확도 백분율 측정은 시스템의 유용성을 결정하는 주요 요인이 될 것입니다.
1 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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