- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00718458
근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자를 위한 뇌파 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스 프로젝트 (BCI)
ALS 환자를 위한 EEG 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스 프로젝트
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 쇠약, 근육 소모, 근육 다발 및 반사 증가를 특징으로 하는 진행성 신경근 질환입니다. 발병 부위에 따라 ALS 환자는 점진적으로 골격근에 대한 통제력을 잃습니다. 구근 또는 사지. 증상이 악화되고 확산됨에 따라 근육 위축이 명백해지고 경직과 같은 상부 운동 신경 증상이 보행(하지 침범 시) 및 손재주(상지 침범 시)를 복잡하게 만듭니다. 환자는 심각한 장애 상태로 진행하고 의사 소통에 큰 어려움을 겪습니다. 일부는 몸에 완전히 "고정"될 수도 있습니다. 간단한 의사소통 능력은 그들의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다.
새로운 기술은 장애가 있는 사람들에게 대체 통신 및 제어 옵션을 제공합니다. 이러한 도구 중 하나는 근육 조절 기능을 상실한 사람들에게 통신 및 제어 기능을 모두 제공할 수 있는 EEG 기반 BCI(Brain-Computer Interface)입니다. Wadsworth BCI는 두피의 뇌파(EEG) 신호 또는 뇌파를 기록하고 해독함으로써 사람들이 컴퓨터 화면에서 선택을 할 수 있도록 합니다. ALS 환자를 위한 통신 솔루션으로서의 인터페이스 기술. 구체적인 질문은 다음과 같습니다. ALS가 있는 개인이 신경근 제어의 극심한 손실과 심각한 의사소통 장애가 있을 때 의사소통을 위해 BCI를 사용할 수 있습니까? 이 프로젝트의 목표는 이 장치가 ALS가 있는 개인이 의사소통할 수 있는 실용적이고 현실적인 수단인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 시스템의 복잡성과 각 참가자가 의사 소통할 수 있는 정도를 모두 평가하기 위한 것입니다. 평가판은 BCI를 사용하는 동안 일련의 간단한 지침을 따르고 특정 작업을 완료하도록 피험자에게 요청하는 것으로 구성됩니다.
이 연구 설계는 개인이 필라델피아 지역에 거주할 것을 요구합니다. 이 지역 밖에 거주하는 경우 New York State Department of Health 및 State University of New York at Albany의 Wadsworth Center에 직접 문의하십시오.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
의료 과목:
- 본인 또는 법적 대리인을 통해 동의할 수 있어야 합니다.
- 신경근 질환 진단을 받고 의사 소통 능력이 제한됩니다.
- 화면에 표시되는 표적이나 문자와 같은 시각적 신호를 볼 수 있고/또는 스피커나 이어폰을 통해 표시되는 톤이나 단어와 같은 청각 신호를 들을 수 있습니다.
- 참여에 관한 지시 사항을 이해하고 기억할 수 있습니다.
건강한 대조군:
- 스스로 또는 법적 권한을 위임받은 대리인을 통해 동의할 수 있어야 합니다.
- 화면에 표시되는 표적이나 문자와 같은 시각적 신호를 볼 수 있고/또는 스피커나 이어폰을 통해 표시되는 톤이나 단어와 같은 청각 신호를 들을 수 있습니다.
- 참여에 관한 지시 사항을 이해하고 기억할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지침을 따르는 능력에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ALS
El Escorial Criteria에 따라 ALS가 확실하거나 가능성이 있는 피험자.
|
비ALS
El Escorial Criteria에 의해 확정적이거나 가능성 있는 ALS가 없는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCI 정확도
기간: 1 세션
|
BCI 시스템의 철자 정확도 백분율 측정은 시스템의 유용성을 결정하는 주요 요인이 될 것입니다.
|
1 세션
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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