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肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的基于 EEG 的脑机接口项目 (BCI)

2017年3月28日 更新者:Drexel University College of Medicine

针对 ALS 患者的基于 EEG 的脑机接口项目

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种进行性神经肌肉疾病,其特征是无力、肌肉萎缩、肌束震颤和反射增强。 根据发病部位的不同,ALS 患者会逐渐失去对骨骼肌的控制;延髓或四肢。 随着症状恶化和扩散,肌肉萎缩变得明显,上运动神经元症状如痉挛使步态(下肢受累)和手部灵活性(上肢受累)复杂化。 患者发展到严重残疾状态,沟通困难;有些甚至可能完全“锁定”在他们的身体里。 简单沟通的能力可以大大提高他们的生活质量。

新技术为残障人士提供了替代的通信和控制选项。 一种这样的仪器是基于 EEG 的脑机接口 (BCI),它可以为失去肌肉控制的人提供通信和控制功能。 通过记录来自头皮的脑电图 (EEG) 信号或脑电波,然后对其进行解码,Wadsworth BCI 允许人们在计算机屏幕上做出选择 [i] 在这项研究中,我们将研究使用基于 EEG 的脑机计算机的可行性接口技术作为 ALS 患者的通信解决方案。 解决的具体问题是:ALS 患者在出现神经肌肉控制极度丧失和严重沟通障碍时能否使用 BCI 进行沟通? 该项目的目标是确定该设备是否是 ALS 患者交流的实用且现实的手段。 该研究旨在评估系统的复杂性和每个参与者能够沟通的程度。 试验将包括要求受试者在使用 BCI 时遵循一系列简单的说明并完成某些任务。

本研究设计要求个人居住在费城地区。 如果您居住在该地区以外,请直接联系纽约州卫生部沃兹沃斯中心和纽约州立大学奥尔巴尼分校。

研究概览

详细说明

本研究设计要求个人居住在费城地区。 如果您居住在该地区以外,请直接联系纽约州卫生部沃兹沃斯中心和纽约州立大学奥尔巴尼分校。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • MDA/ALS Center of Hope

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MDA/ALS 希望中心的 ALS 门诊患者。

描述

纳入标准:

医学科目:

  • 能够自己或通过合法授权的代表表示同意。
  • 被诊断患有神经肌肉疾病并且沟通能力有限。
  • 能够看到屏幕上显示的目标或字母等视觉提示,和/或能够听到听觉提示,例如通过扬声器或耳机显示的音调或单词。
  • 能够理解并记住有关参与的说明。

健康对照对象:

  • 能够同意自己或通过合法授权的代表表示同意。
  • 能够看到屏幕上显示的目标或字母等视觉提示,和/或能够听到听觉提示,例如通过扬声器或耳机显示的音调或单词。
  • 能够理解并记住有关参与的说明。

排除标准:

  • 有认知障碍的人会影响他们遵循说明的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肌萎缩侧索硬化
根据 El Escorial 标准,受试者患有明确或可能的 ALS。
非ALS
根据 El Escorial 标准,受试者没有明确或可能患有 ALS。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑机接口准确性
大体时间:1节课
BCI 系统的拼写准确率百分比测量将是确定系统可用性的主要因素。
1节课

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Terry Heiman-Patterson, MD、MDA/ALS Center of Hope

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月16日

首次发布 (估计)

2008年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月28日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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