肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的基于 EEG 的脑机接口项目 (BCI)
针对 ALS 患者的基于 EEG 的脑机接口项目
肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种进行性神经肌肉疾病,其特征是无力、肌肉萎缩、肌束震颤和反射增强。 根据发病部位的不同,ALS 患者会逐渐失去对骨骼肌的控制;延髓或四肢。 随着症状恶化和扩散,肌肉萎缩变得明显,上运动神经元症状如痉挛使步态(下肢受累)和手部灵活性(上肢受累)复杂化。 患者发展到严重残疾状态,沟通困难;有些甚至可能完全“锁定”在他们的身体里。 简单沟通的能力可以大大提高他们的生活质量。
新技术为残障人士提供了替代的通信和控制选项。 一种这样的仪器是基于 EEG 的脑机接口 (BCI),它可以为失去肌肉控制的人提供通信和控制功能。 通过记录来自头皮的脑电图 (EEG) 信号或脑电波,然后对其进行解码,Wadsworth BCI 允许人们在计算机屏幕上做出选择 [i] 在这项研究中,我们将研究使用基于 EEG 的脑机计算机的可行性接口技术作为 ALS 患者的通信解决方案。 解决的具体问题是:ALS 患者在出现神经肌肉控制极度丧失和严重沟通障碍时能否使用 BCI 进行沟通? 该项目的目标是确定该设备是否是 ALS 患者交流的实用且现实的手段。 该研究旨在评估系统的复杂性和每个参与者能够沟通的程度。 试验将包括要求受试者在使用 BCI 时遵循一系列简单的说明并完成某些任务。
本研究设计要求个人居住在费城地区。 如果您居住在该地区以外,请直接联系纽约州卫生部沃兹沃斯中心和纽约州立大学奥尔巴尼分校。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- MDA/ALS Center of Hope
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
医学科目:
- 能够自己或通过合法授权的代表表示同意。
- 被诊断患有神经肌肉疾病并且沟通能力有限。
- 能够看到屏幕上显示的目标或字母等视觉提示,和/或能够听到听觉提示,例如通过扬声器或耳机显示的音调或单词。
- 能够理解并记住有关参与的说明。
健康对照对象:
- 能够同意自己或通过合法授权的代表表示同意。
- 能够看到屏幕上显示的目标或字母等视觉提示,和/或能够听到听觉提示,例如通过扬声器或耳机显示的音调或单词。
- 能够理解并记住有关参与的说明。
排除标准:
- 有认知障碍的人会影响他们遵循说明的能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肌萎缩侧索硬化
根据 El Escorial 标准,受试者患有明确或可能的 ALS。
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非ALS
根据 El Escorial 标准,受试者没有明确或可能患有 ALS。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑机接口准确性
大体时间:1节课
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BCI 系统的拼写准确率百分比测量将是确定系统可用性的主要因素。
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1节课
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Terry Heiman-Patterson, MD、MDA/ALS Center of Hope
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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