Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-baseret hjerne-computer grænsefladeprojekt for personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) (BCI)

28. marts 2017 opdateret af: Drexel University College of Medicine

EEG-baseret hjerne-computergrænsefladeprojekt for personer med ALS

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en progressiv neuromuskulær tilstand karakteriseret ved svaghed, muskelsvind, fascikulationer og øgede reflekser. Afhængigt af stedet for debut, mister personer med ALS gradvist kontrollen over deres skeletmuskler; bulbar eller ekstremiteterne. Efterhånden som symptomerne forværres og spredes, bliver muskelatrofi tydelig, og øvre motorneuronsymptomer som spasticitet komplicerer gang (ved involvering af underekstremiteter) og manuel fingerfærdighed (ved involvering af øvre lemmer). Patienterne udvikler sig til en tilstand af dybt handicap og har store vanskeligheder med at kommunikere; nogle kan endda være helt "låst" til deres kroppe. Evnen til simpel kommunikation kunne i høj grad forbedre deres livskvalitet.

Nye teknologier giver mennesker med handicap alternative kommunikations- og kontrolmuligheder. Et sådant instrument er det EEG-baserede Brain-Computer Interface (BCI), som kan levere både kommunikations- og kontrolfunktioner til dem, der har mistet muskelkontrol. Ved at optage elektroencefalografiske (EEG) signaler eller hjernebølger fra hovedbunden og derefter afkode dem, giver Wadsworth BCI folk mulighed for at foretage valg på en computerskærm [i] I denne undersøgelse vil vi undersøge muligheden for at bruge EEG-baseret Brain-Computer Interfaceteknologi som kommunikationsløsning for personer med ALS. Det specifikke spørgsmål, der behandles, vil være: Kan personer med ALS bruge BCI til kommunikation, når de viser sig med ekstremt tab af neuromuskulær kontrol og alvorlige kommunikationssvækkelser? Målet med projektet er at afgøre, om denne enhed er et praktisk og realistisk middel til at kommunikere for personer med ALS. Undersøgelsen har til formål at evaluere både systemets kompleksitet og i hvilken grad hver enkelt deltager vil være i stand til at kommunikere. Prøver vil bestå af at bede forsøgspersonen følge en række simple instruktioner og udføre visse opgaver, mens han bruger BCI.

Dette studiedesign kræver, at den enkelte bor i Philadelphia-regionen. Kontakt venligst Wadsworth Center i New York State Department of Health og State University of New York i Albany direkte, hvis du bor uden for dette område.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studiedesign kræver, at den enkelte bor i Philadelphia-regionen. Kontakt venligst Wadsworth Center i New York State Department of Health og State University of New York i Albany direkte, hvis du bor uden for dette område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS klinikpatienter på MDA/ALS Center of Hope.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Medicinske emner:

  • Kunne give samtykke selv eller via en juridisk autoriseret repræsentant.
  • Diagnosticeret med en neuromuskulær sygdom og har begrænset evne til at kommunikere.
  • Kunne se visuelle signaler såsom mål eller bogstaver præsenteret på skærmen og/eller evne til at høre auditive signaler såsom toner eller ord præsenteret gennem højttalere eller høretelefoner.
  • Kunne forstå og huske instruktioner vedrørende deltagelse.

Sunde kontrolemner:

  • Kunne give samtykke til selv at give samtykke eller via en juridisk autoriseret repræsentant.
  • Kunne se visuelle signaler såsom mål eller bogstaver præsenteret på skærmen og/eller evne til at høre auditive signaler såsom toner eller ord præsenteret gennem højttalere eller høretelefoner.
  • Kunne forstå og huske instruktioner vedrørende deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitive svækkelser, som ville påvirke deres evne til at følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ALS
Emner med enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.
Ikke-ALS
Emner, der ikke har enten bestemt eller sandsynlig ALS ved El Escorial Criteria.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCI nøjagtighed
Tidsramme: 1 session
Måling af procent stavningsnøjagtighed af BCI-systemet vil være en hovedfaktor for at bestemme systemets anvendelighed.
1 session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2008

Først opslået (Skøn)

18. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom

3
Abonner