- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00718458
EEG-pohjainen aivo-tietokoneliitäntäprojekti henkilöille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) (BCI)
EEG-pohjainen aivo-tietokoneliitäntäprojekti ALS-potilaille
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä hermo-lihassairaus, jolle on tunnusomaista heikkous, lihasten kuihtuminen, fasciculations ja lisääntyneet refleksit. Alkupaikasta riippuen ALS-potilaat menettävät vähitellen luurankolihaksensa hallinnan; bulbar tai raajat. Kun oireet pahenevat ja leviävät, lihasten surkastuminen tulee ilmeiseksi ja ylempien motoristen hermosolujen oireet, kuten spastisuus, vaikeuttavat kävelyä (alaraajojen osallistuessa) ja käden kätevyyttä (yläraajojen osallistuminen). Potilaat etenevät syvän vamman tilaan ja heillä on suuria vaikeuksia kommunikoida; jotkut voivat jopa olla kokonaan "lukituina" kehoonsa. Kyky yksinkertaiseen kommunikointiin voisi parantaa huomattavasti heidän elämänlaatuaan.
Uudet tekniikat tarjoavat vammaisille vaihtoehtoisia viestintä- ja ohjausvaihtoehtoja. Yksi tällainen instrumentti on EEG-pohjainen Brain-Computer Interface (BCI), joka voi tarjota sekä viestintä- että ohjaustoimintoja niille, jotka ovat menettäneet lihashallinnan. Tallentamalla elektroenkefalografisia (EEG) signaaleja tai aivoaaltoja päänahasta ja dekoodaamalla ne, Wadsworth BCI antaa ihmisille mahdollisuuden tehdä valintoja tietokoneen näytöllä [i] Tässä tutkimuksessa tutkimme EEG-pohjaisen Brain-Computerin käyttökelpoisuutta. Liitäntätekniikka viestintäratkaisuna henkilöille, joilla on ALS. Tarkasteltavana oleva kysymys on seuraava: Voivatko ALS-potilaat käyttää BCI:tä kommunikointiin, kun heillä on äärimmäinen hermo-lihashallinnan menetys ja vakavia kommunikaatiohäiriöitä? Projektin tavoitteena on selvittää, onko tämä laite käytännöllinen ja realistinen tapa ALS-potilaille kommunikoida. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä järjestelmän monimutkaisuutta että kunkin osallistujan kommunikointikykyä. Kokeilut koostuvat siitä, että koehenkilöä pyydetään noudattamaan useita yksinkertaisia ohjeita ja suorittamaan tiettyjä tehtäviä BCI:n käytön aikana.
Tämä tutkimussuunnitelma edellyttää, että henkilö asuu Philadelphian alueella. Ota suoraan yhteyttä New Yorkin osavaltion terveysministeriön Wadsworth Centeriin ja New Yorkin osavaltion yliopistoon Albanyssa, jos asut tämän alueen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääketieteelliset aiheet:
- Pystyy antamaan suostumus itse tai laillisesti valtuutetun edustajan kautta.
- Hänellä on diagnosoitu hermo-lihassairaus ja heillä on rajoitettu kyky kommunikoida.
- Pystyy näkemään visuaalisia vihjeitä, kuten näytöllä olevia kohteita tai kirjaimia, ja/tai kyky kuulla kuulomerkkejä, kuten ääniä tai sanoja kaiuttimien tai kuulokkeiden kautta.
- Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet.
Terveet kontrollikohteet:
- Pystyä antamaan suostumus itse tai laillisesti valtuutetun edustajan kautta.
- Pystyy näkemään visuaalisia vihjeitä, kuten näytöllä olevia kohteita tai kirjaimia, ja/tai kyky kuulla kuulomerkkejä, kuten ääniä tai sanoja kaiuttimien tai kuulokkeiden kautta.
- Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ALS
Koehenkilöt, joilla on joko selvä tai todennäköinen ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan.
|
Ei-ALS
Koehenkilöt, joilla ei ole varmaa tai todennäköistä ALS:ää El Escorial Criteria -kriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BCI tarkkuus
Aikaikkuna: 1 istunto
|
BCI-järjestelmän kirjoitustarkkuuden prosentuaalinen mittaaminen on tärkein tekijä järjestelmän käytettävyyttä määritettäessä.
|
1 istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Internal-17016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Elisa KallioniemiEi vielä rekrytointiaMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisKeskilaskimokatetri | Keskilinja | PICC | Neuro ICU | Neurotieteen teho-osasto | CVCYhdysvallat
-
Aalborg UniversityRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
University of ZurichUSZ FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Central FloridaValmisAvaruuslentoihin liittyvä neuro-okulaarinen oireyhtymä | SANSYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisAvaruuslentoihin liittyvä neuro-okulaarinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Jocelyne BlochEcole Polytechnique Fédérale de LausanneRekrytointiSyvä aivojen stimulaatio | Neuro: SelkäydinvammaSveitsi
-
Medical College of WisconsinRekrytointiAivosyöpä | Aivokasvain | Motor Cortex; LeesioYhdysvallat