Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-pohjainen aivo-tietokoneliitäntäprojekti henkilöille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) (BCI)

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Drexel University College of Medicine

EEG-pohjainen aivo-tietokoneliitäntäprojekti ALS-potilaille

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä hermo-lihassairaus, jolle on tunnusomaista heikkous, lihasten kuihtuminen, fasciculations ja lisääntyneet refleksit. Alkupaikasta riippuen ALS-potilaat menettävät vähitellen luurankolihaksensa hallinnan; bulbar tai raajat. Kun oireet pahenevat ja leviävät, lihasten surkastuminen tulee ilmeiseksi ja ylempien motoristen hermosolujen oireet, kuten spastisuus, vaikeuttavat kävelyä (alaraajojen osallistuessa) ja käden kätevyyttä (yläraajojen osallistuminen). Potilaat etenevät syvän vamman tilaan ja heillä on suuria vaikeuksia kommunikoida; jotkut voivat jopa olla kokonaan "lukituina" kehoonsa. Kyky yksinkertaiseen kommunikointiin voisi parantaa huomattavasti heidän elämänlaatuaan.

Uudet tekniikat tarjoavat vammaisille vaihtoehtoisia viestintä- ja ohjausvaihtoehtoja. Yksi tällainen instrumentti on EEG-pohjainen Brain-Computer Interface (BCI), joka voi tarjota sekä viestintä- että ohjaustoimintoja niille, jotka ovat menettäneet lihashallinnan. Tallentamalla elektroenkefalografisia (EEG) signaaleja tai aivoaaltoja päänahasta ja dekoodaamalla ne, Wadsworth BCI antaa ihmisille mahdollisuuden tehdä valintoja tietokoneen näytöllä [i] Tässä tutkimuksessa tutkimme EEG-pohjaisen Brain-Computerin käyttökelpoisuutta. Liitäntätekniikka viestintäratkaisuna henkilöille, joilla on ALS. Tarkasteltavana oleva kysymys on seuraava: Voivatko ALS-potilaat käyttää BCI:tä kommunikointiin, kun heillä on äärimmäinen hermo-lihashallinnan menetys ja vakavia kommunikaatiohäiriöitä? Projektin tavoitteena on selvittää, onko tämä laite käytännöllinen ja realistinen tapa ALS-potilaille kommunikoida. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä järjestelmän monimutkaisuutta että kunkin osallistujan kommunikointikykyä. Kokeilut koostuvat siitä, että koehenkilöä pyydetään noudattamaan useita yksinkertaisia ​​ohjeita ja suorittamaan tiettyjä tehtäviä BCI:n käytön aikana.

Tämä tutkimussuunnitelma edellyttää, että henkilö asuu Philadelphian alueella. Ota suoraan yhteyttä New Yorkin osavaltion terveysministeriön Wadsworth Centeriin ja New Yorkin osavaltion yliopistoon Albanyssa, jos asut tämän alueen ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimussuunnitelma edellyttää, että henkilö asuu Philadelphian alueella. Ota suoraan yhteyttä New Yorkin osavaltion terveysministeriön Wadsworth Centeriin ja New Yorkin osavaltion yliopistoon Albanyssa, jos asut tämän alueen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALS-klinikan potilaat MDA/ALS Center of Hope -keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääketieteelliset aiheet:

  • Pystyy antamaan suostumus itse tai laillisesti valtuutetun edustajan kautta.
  • Hänellä on diagnosoitu hermo-lihassairaus ja heillä on rajoitettu kyky kommunikoida.
  • Pystyy näkemään visuaalisia vihjeitä, kuten näytöllä olevia kohteita tai kirjaimia, ja/tai kyky kuulla kuulomerkkejä, kuten ääniä tai sanoja kaiuttimien tai kuulokkeiden kautta.
  • Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet.

Terveet kontrollikohteet:

  • Pystyä antamaan suostumus itse tai laillisesti valtuutetun edustajan kautta.
  • Pystyy näkemään visuaalisia vihjeitä, kuten näytöllä olevia kohteita tai kirjaimia, ja/tai kyky kuulla kuulomerkkejä, kuten ääniä tai sanoja kaiuttimien tai kuulokkeiden kautta.
  • Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä noudattaa ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ALS
Koehenkilöt, joilla on joko selvä tai todennäköinen ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan.
Ei-ALS
Koehenkilöt, joilla ei ole varmaa tai todennäköistä ALS:ää El Escorial Criteria -kriteerien mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCI tarkkuus
Aikaikkuna: 1 istunto
BCI-järjestelmän kirjoitustarkkuuden prosentuaalinen mittaaminen on tärkein tekijä järjestelmän käytettävyyttä määritettäessä.
1 istunto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti

3
Tilaa