Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-baserat hjärn-datorgränssnittsprojekt för individer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) (BCI)

28 mars 2017 uppdaterad av: Drexel University College of Medicine

EEG-baserat hjärn-datorgränssnittsprojekt för individer med ALS

Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är ett progressivt neuromuskulärt tillstånd som kännetecknas av svaghet, muskelförtvining, fascikulationer och ökade reflexer. Beroende på platsen för debut tappar individer med ALS gradvis kontrollen över sina skelettmuskler; bulbar eller extremiteterna. När symtomen förvärras och sprids blir muskelatrofi uppenbar och symtom på övre motorneuron som spasticitet komplicerar gång (vid inblandning i nedre extremiteter) och fingerfärdighet (vid inblandning i övre extremiteter). Patienterna utvecklas till ett tillstånd av djupgående funktionshinder och har stora svårigheter att kommunicera; vissa kan till och med vara helt "låsta" till sina kroppar. Förmågan till enkel kommunikation skulle kunna förbättra deras livskvalitet avsevärt.

Ny teknik ger människor med funktionshinder alternativa kommunikations- och kontrollmöjligheter. Ett sådant instrument är det EEG-baserade Brain-Computer Interface (BCI) som kan ge både kommunikations- och kontrollfunktioner till dem som tappat muskelkontrollen. Genom att spela in elektroencefalografiska (EEG) signaler eller hjärnvågor från hårbotten och sedan avkoda dem, tillåter Wadsworth BCI människor att göra val på en datorskärm [i] I denna studie kommer vi att undersöka möjligheten att använda EEG-baserad hjärndator Gränssnittsteknik som kommunikationslösning för individer med ALS. Den specifika frågan som tas upp kommer att vara: Kan individer med ALS använda BCI för kommunikation när de uppvisar extrem förlust av neuromuskulär kontroll och allvarliga kommunikationsstörningar? Målet med projektet är att avgöra om denna enhet är ett praktiskt och realistiskt sätt för individer med ALS att kommunicera. Studien syftar till att utvärdera både systemets komplexitet och i vilken grad varje deltagare kommer att kunna kommunicera. Försök kommer att bestå av att be försökspersonen följa en rad enkla instruktioner och utföra vissa uppgifter medan du använder BCI.

Denna studiedesign kräver att individen bor i Philadelphia-regionen. Vänligen kontakta Wadsworth Center vid New York State Department of Health och State University of New York i Albany direkt om du bor utanför detta område.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studiedesign kräver att individen bor i Philadelphia-regionen. Vänligen kontakta Wadsworth Center vid New York State Department of Health och State University of New York i Albany direkt om du bor utanför detta område.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • MDA/ALS Center of Hope

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALS-klinikpatienter vid MDA/ALS Center of Hope.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Medicinska ämnen:

  • Kunna ge samtycke själv eller via en juridiskt auktoriserad representant.
  • Diagnostiserats med en neuromuskulär sjukdom och har begränsad förmåga att kommunicera.
  • Kunna se visuella signaler som mål eller bokstäver som presenteras på skärmen, och/eller förmåga att höra ljudsignaler som toner eller ord som presenteras genom högtalare eller hörlurar.
  • Kunna förstå och komma ihåg instruktioner om deltagande.

Friska kontrollämnen:

  • Kunna samtycka till att ge samtycke själva eller via en juridiskt auktoriserad representant.
  • Kunna se visuella signaler som mål eller bokstäver som presenteras på skärmen, och/eller förmåga att höra ljudsignaler som toner eller ord som presenteras genom högtalare eller hörlurar.
  • Kunna förstå och komma ihåg instruktioner om deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Individer med kognitiva funktionsnedsättningar som skulle påverka deras förmåga att följa instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ALS
Ämnen som har antingen definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.
Icke-ALS
Försökspersoner som inte har vare sig definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BCI-noggrannhet
Tidsram: 1 session
Mätning av procentuell stavningsnoggrannhet för BCI-systemet kommer att vara en huvudfaktor för att avgöra systemets användbarhet.
1 session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorneuronsjuka

3
Prenumerera