- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00718458
EEG-baserat hjärn-datorgränssnittsprojekt för individer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) (BCI)
EEG-baserat hjärn-datorgränssnittsprojekt för individer med ALS
Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är ett progressivt neuromuskulärt tillstånd som kännetecknas av svaghet, muskelförtvining, fascikulationer och ökade reflexer. Beroende på platsen för debut tappar individer med ALS gradvis kontrollen över sina skelettmuskler; bulbar eller extremiteterna. När symtomen förvärras och sprids blir muskelatrofi uppenbar och symtom på övre motorneuron som spasticitet komplicerar gång (vid inblandning i nedre extremiteter) och fingerfärdighet (vid inblandning i övre extremiteter). Patienterna utvecklas till ett tillstånd av djupgående funktionshinder och har stora svårigheter att kommunicera; vissa kan till och med vara helt "låsta" till sina kroppar. Förmågan till enkel kommunikation skulle kunna förbättra deras livskvalitet avsevärt.
Ny teknik ger människor med funktionshinder alternativa kommunikations- och kontrollmöjligheter. Ett sådant instrument är det EEG-baserade Brain-Computer Interface (BCI) som kan ge både kommunikations- och kontrollfunktioner till dem som tappat muskelkontrollen. Genom att spela in elektroencefalografiska (EEG) signaler eller hjärnvågor från hårbotten och sedan avkoda dem, tillåter Wadsworth BCI människor att göra val på en datorskärm [i] I denna studie kommer vi att undersöka möjligheten att använda EEG-baserad hjärndator Gränssnittsteknik som kommunikationslösning för individer med ALS. Den specifika frågan som tas upp kommer att vara: Kan individer med ALS använda BCI för kommunikation när de uppvisar extrem förlust av neuromuskulär kontroll och allvarliga kommunikationsstörningar? Målet med projektet är att avgöra om denna enhet är ett praktiskt och realistiskt sätt för individer med ALS att kommunicera. Studien syftar till att utvärdera både systemets komplexitet och i vilken grad varje deltagare kommer att kunna kommunicera. Försök kommer att bestå av att be försökspersonen följa en rad enkla instruktioner och utföra vissa uppgifter medan du använder BCI.
Denna studiedesign kräver att individen bor i Philadelphia-regionen. Vänligen kontakta Wadsworth Center vid New York State Department of Health och State University of New York i Albany direkt om du bor utanför detta område.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Medicinska ämnen:
- Kunna ge samtycke själv eller via en juridiskt auktoriserad representant.
- Diagnostiserats med en neuromuskulär sjukdom och har begränsad förmåga att kommunicera.
- Kunna se visuella signaler som mål eller bokstäver som presenteras på skärmen, och/eller förmåga att höra ljudsignaler som toner eller ord som presenteras genom högtalare eller hörlurar.
- Kunna förstå och komma ihåg instruktioner om deltagande.
Friska kontrollämnen:
- Kunna samtycka till att ge samtycke själva eller via en juridiskt auktoriserad representant.
- Kunna se visuella signaler som mål eller bokstäver som presenteras på skärmen, och/eller förmåga att höra ljudsignaler som toner eller ord som presenteras genom högtalare eller hörlurar.
- Kunna förstå och komma ihåg instruktioner om deltagande.
Exklusions kriterier:
- Individer med kognitiva funktionsnedsättningar som skulle påverka deras förmåga att följa instruktionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ALS
Ämnen som har antingen definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.
|
Icke-ALS
Försökspersoner som inte har vare sig definitiv eller trolig ALS enligt El Escorial Criteria.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BCI-noggrannhet
Tidsram: 1 session
|
Mätning av procentuell stavningsnoggrannhet för BCI-systemet kommer att vara en huvudfaktor för att avgöra systemets användbarhet.
|
1 session
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Internal-17016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorneuronsjuka
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalChinese University of Hong KongAvslutadAllergi mot fisk | Allergi mot räkor | Allergi mot krabbaHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLeverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevandeVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
Edward GeisslerExcelya; Chiesi Pharmaceuticals GmbHAktiv, inte rekryterandeProfylax mot levertransplantationsavstötningTyskland
-
SanofiAvslutadImmunisering mot pneumokockerFörenta staterna
-
University of KonstanzBielefeld University; Alexander von Humboldt AssociationAvslutad
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Massachusetts, Lowell; Barry UniversityRekryteringSexuella övergrepp mot barn | Programutvärdering | Begåvning av sexuella övergrepp mot barn | Förebyggande ingripandeFörenta staterna
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSAIndragenAllergi | Allergisk astma | Allergi mot katter | Allergi mot husdamm | Allergi mot hundmjäll | Allergi kackerlackaFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityAsia and Oceania Federation of Obstetrics and GynaecologyHar inte rekryterat ännuVåld mot kvinnor
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringAntikoagulant mot lupusFrankrike
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktiv, inte rekryterandeAllergisk mot husdammskvalsterTyskland