- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00718458
Проект интерфейса мозг-компьютер на основе ЭЭГ для людей с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) (BCI)
Проект интерфейса мозг-компьютер на основе ЭЭГ для людей с БАС
Боковой амиотрофический склероз (БАС) представляет собой прогрессирующее нервно-мышечное заболевание, характеризующееся слабостью, атрофией мышц, фасцикуляциями и повышением рефлексов. В зависимости от места возникновения, люди с БАС постепенно теряют контроль над своими скелетными мышцами; бульбарные или конечности. По мере того, как симптомы ухудшаются и распространяются, становится очевидной атрофия мышц, а симптомы со стороны верхних двигательных нейронов, такие как спастичность, затрудняют походку (при поражении нижних конечностей) и ловкость рук (при поражении верхних конечностей). Пациенты прогрессируют до состояния глубокой инвалидности и испытывают большие трудности в общении; некоторые могут даже быть полностью «заперты» в своем теле. Способность к простому общению может значительно улучшить качество их жизни.
Новые технологии дают людям с ограниченными возможностями альтернативные возможности общения и управления. Одним из таких инструментов является интерфейс мозг-компьютер (BCI) на основе ЭЭГ, который может обеспечивать как функции связи, так и функции управления для тех, кто потерял контроль над мышцами. Записывая электроэнцефалографические (ЭЭГ) сигналы или мозговые волны с кожи головы, а затем расшифровывая их, Wadsworth BCI позволяет людям делать выбор на экране компьютера. Технология интерфейса как коммуникационное решение для людей с БАС. Конкретный вопрос будет звучать так: могут ли люди с БАС использовать BCI для общения, когда у них наблюдается крайняя потеря нервно-мышечного контроля и серьезные нарушения коммуникации? Цель проекта — определить, является ли это устройство практичным и реалистичным средством общения для людей с БАС. Исследование предназначено для оценки как сложности системы, так и степени, в которой каждый участник сможет общаться. Испытания будут состоять из того, что испытуемого просят следовать ряду простых инструкций и выполнять определенные задачи при использовании BCI.
Этот дизайн исследования требует, чтобы человек жил в районе Филадельфии. Пожалуйста, свяжитесь напрямую с Wadsworth Center Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк и Университетом штата Нью-Йорк в Олбани, если вы проживаете за пределами этого района.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- MDA/ALS Center of Hope
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Медицинские предметы:
- Иметь возможность давать согласие самостоятельно или через законного представителя.
- У них диагностировано нервно-мышечное заболевание, и они ограничены в общении.
- Уметь видеть визуальные сигналы, такие как цели или буквы, представленные на экране, и/или способность слышать слуховые сигналы, такие как тоны или слова, воспроизводимые через динамики или наушники.
- Уметь понимать и помнить инструкции, касающиеся участия.
Здоровые субъекты контроля:
- Уметь давать согласие давать согласие самостоятельно или через законно уполномоченного представителя.
- Уметь видеть визуальные сигналы, такие как цели или буквы, представленные на экране, и/или способность слышать слуховые сигналы, такие как тоны или слова, воспроизводимые через динамики или наушники.
- Уметь понимать и помнить инструкции, касающиеся участия.
Критерий исключения:
- Лица с когнитивными нарушениями, которые могут повлиять на их способность следовать инструкциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
БАС
Субъекты с определенным или вероятным БАС по критериям Эль-Эскориала.
|
Без БАС
Субъекты, не имеющие определенного или вероятного БАС по критериям Эль-Эскориала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность БКИ
Временное ограничение: 1 сеанс
|
Измерение процентной точности правописания системы BCI будет основным фактором, определяющим удобство использования системы.
|
1 сеанс
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terry Heiman-Patterson, MD, MDA/ALS Center of Hope
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
- Нейродегенеративные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- Internal-17016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .