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Comparaison de l'évolution dans le temps des systèmes d'entretien des lentilles de contact pour les lentilles en hydrogel

30 juin 2009 mis à jour par: University of Melbourne
L'objectif principal de ce projet est de déterminer l'évolution dans le temps du développement de la contamination des lentilles de contact et des étuis de lentilles de contact lors du port quotidien de lentilles en silicone hydrogel. L'objectif secondaire de l'étude est de déterminer si l'évolution temporelle du développement de la contamination des lentilles de contact et des étuis de lentilles de contact varie entre deux systèmes d'entretien des lentilles de contact différents.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3053
        • Clinical Vision Research Australia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Distance de prescription de lentilles de contact entre +8.00 et -10.00D.
  • Composante cylindrique de l'erreur de réfraction inférieure à 1,25 D dans l'un ou l'autre des yeux.
  • Vision corrigeable à 6/12 (0,30 logMAR) ou mieux dans chaque œil.
  • Yeux sains et normaux sans infection du segment antérieur, inflammation ou anomalie, ou signes significatifs de lampe à fente.

Critère d'exclusion:

  • Médicaments oculaires concomitants
  • Blessure ou chirurgie oculaire dans les douze semaines précédant immédiatement l'inscription.
  • Irritation oculaire actuelle qui empêcherait l'ajustement des lentilles de contact.
  • Preuve d'une anomalie systémique ou oculaire, d'une infection ou d'une maladie susceptible d'affecter le port réussi des lentilles de contact ou l'utilisation de leurs solutions accessoires.
  • Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Groupe 1
Expérimental: 2
Groupe 2
Expérimental: 3
Groupe 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2008

Première publication (Estimation)

11 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H08 002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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