- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00732004
Comparaison de l'évolution dans le temps des systèmes d'entretien des lentilles de contact pour les lentilles en hydrogel
30 juin 2009 mis à jour par: University of Melbourne
L'objectif principal de ce projet est de déterminer l'évolution dans le temps du développement de la contamination des lentilles de contact et des étuis de lentilles de contact lors du port quotidien de lentilles en silicone hydrogel.
L'objectif secondaire de l'étude est de déterminer si l'évolution temporelle du développement de la contamination des lentilles de contact et des étuis de lentilles de contact varie entre deux systèmes d'entretien des lentilles de contact différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Distance de prescription de lentilles de contact entre +8.00 et -10.00D.
- Composante cylindrique de l'erreur de réfraction inférieure à 1,25 D dans l'un ou l'autre des yeux.
- Vision corrigeable à 6/12 (0,30 logMAR) ou mieux dans chaque œil.
- Yeux sains et normaux sans infection du segment antérieur, inflammation ou anomalie, ou signes significatifs de lampe à fente.
Critère d'exclusion:
- Médicaments oculaires concomitants
- Blessure ou chirurgie oculaire dans les douze semaines précédant immédiatement l'inscription.
- Irritation oculaire actuelle qui empêcherait l'ajustement des lentilles de contact.
- Preuve d'une anomalie systémique ou oculaire, d'une infection ou d'une maladie susceptible d'affecter le port réussi des lentilles de contact ou l'utilisation de leurs solutions accessoires.
- Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Groupe 1
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Expérimental: 2
Groupe 2
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Expérimental: 3
Groupe 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2008
Première publication (Estimation)
11 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H08 002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .