Porovnání časového průběhu systémů údržby kontaktních čoček pro hydrogelové čočky
30. června 2009 aktualizováno: University of Melbourne
Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit časový průběh vývoje kontaktní čočky a kontaminace pouzdra kontaktní čočky při denním nošení silikon-hydrogelových čoček.
Sekundárním cílem studie je zjistit, zda se časový průběh vývoje kontaktních čoček a kontaminace pouzdra kontaktních čoček liší mezi dvěma různými systémy péče o kontaktní čočky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předepsání kontaktních čoček na dálku mezi +8,00 a -10,00 D.
- Cylindrická složka refrakční vady ne větší než 1,25 D v žádném oku.
- Zrak korigovatelný na 6/12 (0,30 logMAR) nebo lepší v každém oku.
- Zdravé normální oči bez infekce předního segmentu, zánětu nebo abnormality nebo významných nálezů štěrbinové lampy.
Kritéria vyloučení:
- Souběžná oční léčba
- Poranění oka nebo operace do dvanácti týdnů bezprostředně před zařazením.
- Současné podráždění oka, které by znemožňovalo nasazení kontaktních čoček.
- Důkaz o systémové nebo oční abnormalitě, infekci nebo onemocnění, které pravděpodobně ovlivní úspěšné nošení kontaktních čoček nebo použití jejich doplňkových roztoků.
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Skupina 1
|
|
|
Experimentální: 2
Skupina 2
|
|
|
Experimentální: 3
Skupina 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H08 002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silikon-hydrogelové kontaktní čočky
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika