- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00732004
Сравнение динамики систем ухода за контактными линзами для гидрогелевых линз
30 июня 2009 г. обновлено: University of Melbourne
Основной целью данного проекта является определение временной динамики развития контаминации контактных линз и футляров для контактных линз при ежедневном ношении силикон-гидрогелевых линз.
Второй целью исследования является определение того, различается ли динамика загрязнения контактных линз и футляра для контактных линз во времени между двумя различными системами ухода за контактными линзами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Назначение контактных линз на расстоянии от +8,00 до -10,00 дптр.
- Цилиндрический компонент аномалии рефракции не превышает 1,25 дптр на обоих глазах.
- Зрение корректируется до 6/12 (0,30 logMAR) или выше на каждый глаз.
- Здоровые нормальные глаза без инфекции переднего сегмента, воспаления или аномалии, или существенных признаков щелевой лампы.
Критерий исключения:
- Одновременное применение глазных препаратов
- Травма глаза или операция в течение двенадцати недель непосредственно перед зачислением.
- Текущее раздражение глаз, препятствующее подбору контактных линз.
- Доказательства системных или глазных аномалий, инфекций или заболеваний, которые могут повлиять на успешное ношение контактных линз или использование их вспомогательных растворов.
- Беременные, кормящие или планирующие беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Группа 1
|
|
|
Экспериментальный: 2
Группа 2
|
|
|
Экспериментальный: 3
Группа 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H08 002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .