Comparación temporal de sistemas de mantenimiento de lentes de contacto para lentes de hidrogel
30 de junio de 2009 actualizado por: University of Melbourne
El objetivo principal de este proyecto es determinar el curso temporal del desarrollo de lentes de contacto y la contaminación del estuche de lentes de contacto durante el uso diario de lentes de hidrogel de silicona.
El objetivo secundario del estudio es determinar si el curso temporal del desarrollo de lentes de contacto y la contaminación del estuche de lentes de contacto varía entre dos sistemas diferentes de cuidado de lentes de contacto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prescripción de lentes de contacto a distancia entre +8.00 y -10.00D.
- Componente cilíndrico de error de refracción no mayor a 1.25D en cualquiera de los ojos.
- Visión corregible a 6/12 (0,30 logMAR) o mejor en cada ojo.
- Ojos sanos y normales sin infección, inflamación o anormalidad del segmento anterior, o hallazgos significativos con lámpara de hendidura.
Criterio de exclusión:
- Medicación ocular concurrente
- Lesión ocular o cirugía dentro de las doce semanas inmediatamente anteriores a la inscripción.
- Irritación ocular actual que impediría la adaptación de lentes de contacto.
- Evidencia de anormalidad sistémica u ocular, infección o enfermedad que pueda afectar el uso exitoso de lentes de contacto o el uso de sus soluciones accesorias.
- Embarazada, lactando o planeando un embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Grupo 1
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Experimental: 2
Grupo 2
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Experimental: 3
Grupo 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H08 002
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