- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00732004
Porównanie przebiegu czasowego systemów konserwacji soczewek kontaktowych dla soczewek hydrożelowych
30 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Melbourne
Głównym celem tego projektu jest określenie przebiegu w czasie rozwoju zanieczyszczenia soczewek kontaktowych i pojemników na soczewki kontaktowe podczas codziennego noszenia soczewek silikonowo-hydrożelowych.
Drugorzędnym celem pracy jest określenie, czy przebieg w czasie rozwoju zanieczyszczenia soczewek kontaktowych i pojemników na soczewki kontaktowe różni się między dwoma różnymi systemami pielęgnacji soczewek kontaktowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Recepta na soczewki kontaktowe do odległości od +8.00 do -10.00D.
- Cylindryczna składowa błędu refrakcji nie większa niż 1,25D w każdym oku.
- Wizja możliwa do skorygowania do 6/12 (0,30 logMAR) lub lepszej w każdym oku.
- Zdrowe, normalne oczy bez infekcji przedniego odcinka oka, stanu zapalnego lub nieprawidłowości lub istotnych zmian w lampie szczelinowej.
Kryteria wyłączenia:
- Równoczesne leki do oczu
- Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed rejestracją.
- Obecne podrażnienie oczu, które uniemożliwiałoby dopasowanie soczewek kontaktowych.
- Dowody nieprawidłowości ogólnoustrojowych lub narządu wzroku, zakażenia lub choroby, które mogą mieć wpływ na skuteczne noszenie soczewek kontaktowych lub stosowanie ich akcesoriów.
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Grupa 1
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Grupa 2
|
|
|
Eksperymentalny: 3
Grupa 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H08 002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny