Confronto temporale dei sistemi di manutenzione delle lenti a contatto per lenti idrogel
30 giugno 2009 aggiornato da: University of Melbourne
Lo scopo principale di questo progetto è determinare il decorso temporale dello sviluppo della contaminazione delle lenti a contatto e del contenitore delle lenti a contatto durante l'uso quotidiano delle lenti in silicone idrogel.
Lo scopo secondario dello studio è determinare se il corso temporale dello sviluppo della contaminazione delle lenti a contatto e del contenitore delle lenti a contatto varia tra due diversi sistemi di cura delle lenti a contatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescrizione di lenti a contatto a distanza tra +8.00 e -10.00D.
- Componente cilindrica dell'errore di rifrazione non superiore a 1,25 D in entrambi gli occhi.
- Visione correggibile a 6/12 (0,30 logMAR) o migliore in ciascun occhio.
- Occhi normali sani senza infezione del segmento anteriore, infiammazione o anormalità o risultati significativi della lampada a fessura.
Criteri di esclusione:
- Farmaci oculari concomitanti
- Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane immediatamente prima dell'arruolamento.
- Attuale irritazione oculare che precluderebbe l'applicazione delle lenti a contatto.
- Evidenza di anomalia sistemica o oculare, infezione o malattia che possa influire sul corretto utilizzo delle lenti a contatto o sull'uso delle loro soluzioni accessorie.
- Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Gruppo 1
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Sperimentale: 2
Gruppo 2
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Sperimentale: 3
Gruppo 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H08 002
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Prove cliniche su Lenti a contatto in silicone idrogel
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University of OklahomaDean A. McGee Eye InstituteNon ancora reclutamento