- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00732004
Jämförelse av tidkurs mellan kontaktlinsunderhållssystem för hydrogellinser
30 juni 2009 uppdaterad av: University of Melbourne
Det huvudsakliga syftet med detta projekt är att bestämma tidsförloppet för utvecklingen av kontaminering av kontaktlinser och kontaktlinsfodral under dagligt bruk av silikonhydrogellinser.
Det sekundära syftet med studien är att avgöra om tidsförloppet för utvecklingen av kontaminering av kontaktlinser och kontaktlinsfodral varierar mellan två olika kontaktlinsvårdssystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Distanskontaktlinsrecept mellan +8.00 och -10.00D.
- Cylindrisk komponent av brytningsfel som inte är större än 1,25D i något öga.
- Synen kan korrigeras till 6/12 (0,30 logMAR) eller bättre på varje öga.
- Friska normala ögon utan främre segmentinfektion, inflammation eller abnormitet, eller signifikanta spaltlampsfynd.
Exklusions kriterier:
- Samtidig ögonmedicinering
- Ögonskada eller operation inom tolv veckor omedelbart före inskrivning.
- Aktuell ögonirritation som skulle förhindra kontaktlinspassning.
- Bevis på systemisk eller okulär abnormitet, infektion eller sjukdom som sannolikt påverkar framgångsrikt bärande av kontaktlinser eller användning av deras tillbehörslösningar.
- Gravid, ammande eller planerar en graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Grupp 1
|
|
Experimentell: 2
Grupp 2
|
|
Experimentell: 3
Grupp 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H08 002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
Kliniska prövningar på Silikon Hydrogel kontaktlinser
-
Coopervision, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Coopervision, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpaFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpaFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Coopervision, Inc.COREAvslutadPresbyopiFörenta staterna, Kanada
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSyntillfredsställelse i starkt ljusSpanien, Storbritannien
-
Alcon ResearchAvslutadKontaktlinsfuktighetFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpaFörenta staterna