- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00732004
Zeitverlaufsvergleich von Kontaktlinsenpflegesystemen für Hydrogellinsen
30. Juni 2009 aktualisiert von: University of Melbourne
Das Hauptziel dieses Projektes ist es, den zeitlichen Verlauf der Entwicklung von Kontaktlinsen- und Kontaktlinsenbehälterkontaminationen während des täglichen Tragens von Silikon-Hydrogel-Linsen zu bestimmen.
Das sekundäre Ziel der Studie ist es festzustellen, ob der zeitliche Verlauf der Entwicklung von Kontaktlinsen- und Kontaktlinsenbehälterkontaminationen zwischen zwei verschiedenen Kontaktlinsenpflegesystemen variiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fernkontaktlinsenrezept zwischen +8.00 und -10.00D.
- Zylindrische Komponente des Brechungsfehlers nicht größer als 1,25 D in beiden Augen.
- Sehvermögen korrigierbar auf 6/12 (0,30 logMAR) oder besser in jedem Auge.
- Gesunde, normale Augen ohne Infektion des vorderen Segments, Entzündung oder Anomalie oder signifikante Spaltlampenbefunde.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Augenmedikation
- Augenverletzung oder Operation innerhalb von zwölf Wochen unmittelbar vor der Einschreibung.
- Aktuelle Augenreizung, die eine Kontaktlinsenanpassung ausschließen würde.
- Anzeichen einer systemischen oder okularen Anomalie, Infektion oder Krankheit, die wahrscheinlich das erfolgreiche Tragen von Kontaktlinsen oder die Verwendung ihrer Zubehörlösungen beeinträchtigen.
- Schwanger, stillend oder eine Schwangerschaft planen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Gruppe 1
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Experimental: 2
Gruppe 2
|
|
Experimental: 3
Gruppe 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H08 002
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