Tidsforløpssammenligning av kontaktlinsevedlikeholdssystemer for hydrogellinser
30. juni 2009 oppdatert av: University of Melbourne
Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme tidsforløpet for utvikling av kontaktlinse- og kontaktlinsehuskontaminering under daglig bruk av silikonhydrogellinser.
Det sekundære målet med studien er å finne ut om tidsforløpet for utvikling av kontaktlinse- og kontaktlinsehuskontaminering varierer mellom to forskjellige kontaktlinsepleiesystemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avstand kontaktlinse resept mellom +8.00 og -10.00D.
- Sylindrisk komponent av brytningsfeil ikke større enn 1,25D i begge øynene.
- Synet kan korrigeres til 6/12 (0,30 logMAR) eller bedre i hvert øye.
- Friske normale øyne uten fremre segmentinfeksjon, betennelse eller abnormitet, eller signifikante spaltelampefunn.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig øyemedisinering
- Øyeskade eller operasjon innen tolv uker umiddelbart før påmelding.
- Nåværende øyeirritasjon som vil forhindre kontaktlinsetilpasning.
- Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infeksjon eller sykdom som sannsynligvis vil påvirke vellykket bruk av kontaktlinser eller bruk av deres tilbehørsløsninger.
- Gravid, ammende eller planlegger graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Gruppe 1
|
|
|
Eksperimentell: 2
Gruppe 2
|
|
|
Eksperimentell: 3
Gruppe 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H08 002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .