- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00732004
Comparação de Curso de Tempo de Sistemas de Manutenção de Lentes de Contato para Lentes de Hidrogel
30 de junho de 2009 atualizado por: University of Melbourne
O principal objetivo deste projeto é determinar o curso do tempo de desenvolvimento da contaminação das lentes de contato e do estojo das lentes de contato durante o uso diário de lentes de hidrogel de silicone.
O objetivo secundário do estudo é determinar se o curso do tempo de desenvolvimento da contaminação das lentes de contato e do estojo das lentes de contato varia entre dois sistemas diferentes de tratamento de lentes de contato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Distância de prescrição de lentes de contato entre +8,00 e -10,00D.
- Componente cilíndrico do erro de refração não superior a 1,25D em ambos os olhos.
- Visão corrigível para 6/12 (0,30 logMAR) ou melhor em cada olho.
- Olhos normais saudáveis sem infecção do segmento anterior, inflamação ou anormalidade, ou achados significativos de lâmpada de fenda.
Critério de exclusão:
- Medicação ocular concomitante
- Lesão ocular ou cirurgia dentro de doze semanas imediatamente antes da inscrição.
- Irritação ocular atual que impediria a adaptação de lentes de contato.
- Evidência de anormalidade sistêmica ou ocular, infecção ou doença que possa afetar o uso bem-sucedido de lentes de contato ou o uso de suas soluções acessórias.
- Grávida, lactante ou planejando uma gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Grupo 1
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Experimental: 2
Grupo 2
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Experimental: 3
Grupo 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H08 002
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