- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00732004
Tidsforløbssammenligning af kontaktlinsevedligeholdelsessystemer til hydrogellinser
30. juni 2009 opdateret af: University of Melbourne
Hovedformålet med dette projekt er at bestemme tidsforløbet for udvikling af kontaktlinse- og kontaktlinsehuskontamination under daglig brug af silikonehydrogellinser.
Det sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme, om tidsforløbet for udvikling af kontaktlinse- og kontaktlinsehuskontamination varierer mellem to forskellige kontaktlinseplejesystemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3053
- Clinical Vision Research Australia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Distance kontaktlinser recept mellem +8.00 og -10.00D.
- Cylindrisk komponent af brydningsfejl ikke større end 1,25D i begge øjne.
- Synet kan korrigeres til 6/12 (0,30 logMAR) eller bedre i hvert øje.
- Sunde normale øjne uden forreste segmentinfektion, betændelse eller abnormitet eller væsentlige spaltelampefund.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig øjenmedicinering
- Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding.
- Aktuel øjenirritation, der ville udelukke tilpasning af kontaktlinser.
- Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infektion eller sygdom, der sandsynligvis vil påvirke vellykket brug af kontaktlinser eller brug af deres tilbehørsopløsninger.
- Gravid, ammende eller planlægger en graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Gruppe 1
|
|
|
Eksperimentel: 2
Gruppe 2
|
|
|
Eksperimentel: 3
Gruppe 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2008
Først opslået (Skøn)
11. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H08 002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
Kliniske forsøg med Silikone Hydrogel kontaktlinser
-
CooperVision, Inc.AfsluttetAstigmatismeSpanien
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynstilfredshed i skarpt lysSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Alcon ResearchAfsluttetKontaktlinse fugtForenede Stater