Effets de l'insémination intra-utérine à libération lente sur le taux de grossesse chez les femmes désignées pour l'insémination artificielle
Test de l'effet de l'insémination intra-utérine à libération lente (IRS) sur le taux de grossesse chez les femmes désignées pour l'insémination artificielle
Un couple qui n'obtient pas de grossesse malgré des tentatives régulières pendant un an est défini comme un couple infertile. Cette condition est causée par un fonctionnement défectueux du système de reproduction du mari ou de la femme ou des deux. S'il n'y a pas d'anomalies organiques et s'il n'y a pas de lésion certaine du système reproducteur (ovules ou spermatozoïdes), le médecin spécialiste décide généralement d'inscrire le couple dans un programme de traitement de la fertilité. L'insémination artificielle est l'un des principaux moyens d'obtenir une grossesse.
Trois méthodes courantes d'insémination artificielle :
- Placement d'un diaphragme contenant des spermatozoïdes bruts ou des spermatozoïdes améliorés isolés dans une solution liquide appropriée (insémination par cupule, CI) sur le col de l'utérus.
- Injection de spermatozoïdes (après amélioration) par le vagin jusqu'au col de l'utérus (insémination intra-cervicale, ICI).
- Injection de spermatozoïdes (après amélioration) directement dans l'utérus (IUI-Insémination Intra-Utérine).
La méthode EVIE - Insémination lente :
L'insémination à libération lente utilise une pompe MS16 de type Grasby pendant 3 heures. Le taux de libération des spermatozoïdes mobiles est de 50X103 par minute.
Avantages :
- Une approximation très proche de la procédure naturelle dans laquelle les spermatozoïdes arrivent au site de fécondation sur une longue période.
- Une "fenêtre d'opportunités" étendue pour la rencontre entre l'ovule et les spermatozoïdes sera plus longue.
- Il n'y a pas de perte de spermatozoïdes due à une fuite comme cela arrive parfois avec l'injection unique pratiquée dans la méthode IUI.
Critère principal :
Cumul de 50 cycles d'insémination à libération lente SRI (groupe d'étude) en plus de 50 cycles d'IIU régulière (groupe témoin). Deux semaines après l'insémination Test Beta hCG
Critères d'évaluation secondaires :
Quatre semaines après l'insémination - US Viability scan
Procédure:
Les sujets seront des femmes ayant des difficultés de fertilité qui sont désignées pour un traitement IUI. 100 cycles d'insémination seront effectués. (50 IUI réguliers et 50 EVIE-SRI). Les sujets qui ont été traités avec la méthode IUI et qui ne deviennent pas enceintes seront ensuite traités avec la méthode EVIE-Slow Release et vice versa.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31048
- Carmel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité primaire ou secondaire désignée pour le traitement IUI.
- Âge des candidats : 20-40 ans.
- Radiographie normale de l'utérus.
- Femmes souffrant d'infertilité sur fond de non ovulation.
- Infertilité sur fond de problèmes masculins (plus de 10 millions de spermatozoïdes mobiles par échantillon).
- Infertilité sur fond de problème inexpliqué
- Patients de même sexe / patient unique
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Femme de moins de 20 ans ou de plus de 40 ans.
- Infertilité féminine sur fond mécanique (différents blocages, utérus irrégulier).
- Infertilité masculine de niveau moyen à très faible de spermatozoïdes - moins de 10 millions de spermatozoïdes mobiles par échantillon.
- Hommes et femmes opposés à la méthode d'insémination aléatoire par spermatozoïdes.
- Les participants qui ne souhaitent pas signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
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Traitement de la fertilité en utilisant la méthode EVIE - Slow Release Insemination
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cumul de 50 cycles d'insémination à libération lente SRI (groupe d'étude) en plus de 50 cycles d'IIU régulière (groupe témoin). Deux semaines après l'insémination Test Beta hCG
Délai: 2 semaines après la procédure
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2 semaines après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Quatre semaines après l'insémination - US Viability scan
Délai: 4 semaines après la procédure
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4 semaines après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha Dirnfeld, Prof., Carmel medical Center, Haifa Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRIDGE1 20/7/2008
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