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宫内缓释授精对指定人工授精妇女妊娠率的影响

2011年6月8日 更新者:Fertiligent

测试宫内缓释授精 (SRI) 对指定进行人工授精的女性妊娠率的影响

定期尝试一年仍未怀孕的夫妇被定义为不孕夫妇。 这种情况是由丈夫或妻子或两者的生殖系统功能故障引起的。 如果没有器质性缺陷并且生殖系统(卵子或精子)没有明确的损伤,专科医生通常会决定将这对夫妇纳入生育治疗计划。 人工授精是实现受孕的重要途径之一。

三种常见的人工授精方法:

  1. 将含有原始精子或分离的改良精子的隔膜放置在适当的液体溶液(杯授精,CI)中的子宫颈上。
  2. 精子注射(改善后)通过阴道至子宫颈(宫颈内授精,ICI)。
  3. 精子注射(改进后)直接进入子宫(IUI-子宫内授精)。

EVIE - 缓释授精法:

缓释授精使用 Grasby 型 MS16 泵进行 3 小时。 活动精子的释放率为每分钟 50X103。

优点:

  • 非常接近精子长时间到达受精部位的自然过程。
  • 卵子和精子相遇的“机会窗口”会延长。
  • 没有像在 IUI 方法中实施的单次注射有时会发生的泄漏导致的精子损失。

主要终点:

除了 50 个周期的常规 IUI(对照组)外,还累积了 50 个周期的 SRI-缓释授精(研究组)。 授精后两周 Beta hCG 测试

次要终点:

授精后 4 周 - 美国生存能力扫描

程序:

受试者将是指定接受 IUI 治疗的有生育困难的女性。 将进行 100 个授精周期。 (50 个常规 IUI 和 50 个 EVIE-SRI)。 用 IUI 方法治疗但未怀孕的受试者随后将用 EVIE-Slow Release 方法治疗,反之亦然。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、31048
        • Carmel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 指定用于 IUI 治疗的原发性或继发性不孕症。
  • 考生年龄:20-40岁。
  • 正常子宫 X 射线。
  • 在非排卵背景下患有不孕症的妇女。
  • 男性问题背景下的不育症(每个样本超过 1000 万个活动精子细胞)。
  • 无法解释的问题背景下的不孕症
  • 同性患者/单身患者
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 20岁以下或40岁以上的女性。
  • 机械背景下的女性不孕症(不同的阻塞,不规则的子宫)。
  • 中等至极低水平精子的男性背景不育 - 每个样本少于 1000 万个活动精子细胞。
  • 反对随机精子授精法的男女。
  • 不愿意签署同意书的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一个
使用 EVIE 的生育治疗 - 缓释授精法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
除了 50 个周期的常规 IUI(对照组)外,还累积了 50 个周期的 SRI-缓释授精(研究组)。授精后两周 Beta hCG 测试
大体时间:手术后 2 周
手术后 2 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
授精后 4 周 - 美国生存能力扫描
大体时间:手术后 4 周
手术后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Martha Dirnfeld, Prof.、Carmel medical Center, Haifa Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月30日

首次发布 (估计)

2008年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月8日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BRIDGE1 20/7/2008

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