Kohdunsisäisen hitaasti vapautuvan keinosiemennyksen vaikutukset raskausasteeseen naisilla, jotka on tarkoitettu keinosiemennykseen
Kohdunsisäisen hitaasti vapautuvan keinosiemennyksen (SRI) vaikutuksen testaus keinosiemennykseen tarkoitettujen naisten raskausasteeseen
Hedelmättömäksi pariksi määritellään pari, joka ei tule raskaaksi vaikka säännöllinen yritys yrittää vuoden ajan. Tämä tila johtuu aviomiehen tai vaimon tai molempien lisääntymisjärjestelmän virheellisestä toiminnasta. Jos orgaanisia vikoja ei ole eikä sukupuolielimessä (munasoluissa tai siittiöissä) ole varmaa vauriota, erikoislääkäri yleensä päättää laittaa parin hedelmöityshoito-ohjelmaan. Keinotekoinen keinosiemennys on yksi tärkeimmistä tavoista raskauden saavuttamiseksi.
Kolme yleistä keinosiemennysmenetelmää:
- Raakoja siittiöitä tai eristettyjä parannettuja siittiöitä sopivassa nesteliuoksessa (Cup-insemination, CI) sisältävän pallean sijoittaminen kohdunkaulaan.
- Siittiöinjektio (parantumisen jälkeen) emättimen kautta kohdunkaulaan (Intra-Cervical Insemination, ICI).
- Siittiöiden injektio (parantumisen jälkeen) suoraan kohtuun (IUI-Intra-Uterine Insemination).
EVIE - Slow Release Insemination -menetelmä:
Hitaasti vapautuva keinosiemennys tapahtuu Grasby-tyypin MS16-pumpulla 3 tunnin ajan. Liikkuvien siittiöiden vapautumisnopeus on 50X103 minuutissa.
Edut:
- Hyvin lähellä luonnollista toimenpidettä, jossa siittiöt saapuvat hedelmöityspaikalle pitkän ajan kuluessa.
- Laajennettu "mahdollisuuksien ikkuna" munasolun ja siittiöiden kohtaamiseen on pidempi.
- Vuoto ei aiheuta siittiöiden häviämistä, kuten joskus tapahtuu kertainjektiolla, jota harjoitetaan IUI-menetelmällä.
Ensisijainen päätepiste:
Kertyi 50 sykliä SRI-hidastusti vapauttavaa inseminaatiota (tutkimusryhmä) 50 säännöllisen IUI-syklin lisäksi (kontrolliryhmä). Kaksi viikkoa inseminoinnin jälkeen Beta hCG -testi
Toissijaiset päätepisteet:
Neljä viikkoa keinosiemennyksen jälkeen - US Viability scan
Toimenpide:
Tutkittavat ovat naisia, joilla on hedelmällisyysongelmia ja jotka on määrätty IUI-hoitoon. Siemennyssykliä suoritetaan 100. (50 tavallista IUI:ta ja 50 EVIE-SRI:tä). Koehenkilöt, joita hoidettiin IUI-menetelmällä ja jotka eivät tule raskaaksi, hoidetaan sitten EVIE-Slow Release -menetelmällä ja päinvastoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31048
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IUI-hoitoon tarkoitettu primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys.
- Ehdokkaiden ikä: 20-40 vuotta.
- Normaali kohdun röntgenkuvaus.
- Naiset, jotka kärsivät hedelmättömyydestä ovulaation puuttumisen taustalla.
- Lapsettomuus miesten ongelmien taustalla (yli 10 miljoonaa liikkuvaa siittiösolua näytettä kohti).
- Lapsettomuus selittämättömän ongelman taustalla
- Samaa sukupuolta olevat potilaat / yksittäinen potilas
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen alle 20-vuotias tai yli 40-vuotias.
- Naisten hedelmättömyys mekaanisella taustalla (erilaiset tukokset, epäsäännöllinen kohtu).
- Hedelmättömyys miesten taustalla keskisuurten tai erittäin alhaisten siittiöiden määrästä - alle 10 miljoonaa liikkuvaa siittiösolua näytettä kohti.
- Miehet ja naiset, jotka vastustavat satunnaista siittiöiden keinosiemennysmenetelmää.
- Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
|
Hedelmällisyyshoito EVIE - Slow Release Insemination -menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kertyi 50 sykliä SRI-hidastusti vapauttavaa inseminaatiota (tutkimusryhmä) 50 säännöllisen IUI-syklin lisäksi (kontrolliryhmä). Kaksi viikkoa inseminoinnin jälkeen Beta hCG -testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neljä viikkoa keinosiemennyksen jälkeen - US Viability scan
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Dirnfeld, Prof., Carmel medical Center, Haifa Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRIDGE1 20/7/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .