Efectos de la inseminación intrauterina de liberación lenta en la tasa de embarazo en mujeres designadas para la inseminación artificial
Prueba del efecto de la inseminación intrauterina de liberación lenta (SRI) en la tasa de embarazo en mujeres designadas para la inseminación artificial
Una pareja que no logra el embarazo a través de intentos regulares durante un año se define como pareja infértil. Esta condición es causada por un mal funcionamiento del sistema reproductivo del esposo o la esposa o de ambos. Si no hay defectos orgánicos y no hay daño definitivo en el sistema reproductivo (óvulos o espermatozoides), el médico especialista generalmente decide ingresar a la pareja en un programa de tratamiento de fertilidad. La inseminación artificial es una de las formas importantes de lograr el embarazo.
Tres métodos comunes de inseminación artificial:
- Colocación de un diafragma que contiene espermatozoides crudos o espermatozoides mejorados aislados en una solución líquida adecuada (inseminación en copa, CI) sobre el cuello uterino.
- Inyección de espermatozoides (después de la mejora) a través de la vagina hasta el cuello uterino (Inseminación Intra-Cervical, ICI).
- Inyección de espermatozoides (después de la mejora) directamente en el útero (IUI-Inseminación Intra-Uterina).
El método EVIE - Inseminación de Liberación Lenta:
La inseminación de liberación lenta utiliza una bomba Grasby tipo MS16 durante 3 horas. La tasa de liberación de espermatozoides móviles es de 50X103 por minuto.
ventajas:
- Aproximación muy cercana al procedimiento natural en el que los espermatozoides llegan al lugar de la fecundación durante un largo período.
- Una "ventana de oportunidades" extendida para el encuentro entre el óvulo y el espermatozoide será más larga.
- No hay pérdida de espermatozoides debido a fugas, como sucede a veces con la inyección única practicada en el método IUI.
Variable principal:
Acumulación de 50 ciclos de SRI-inseminación de liberación lenta (grupo de estudio) además de 50 ciclos de IIU regular (grupo de control). Dos semanas después de la inseminación Prueba Beta hCG
Puntos finales secundarios:
Cuatro semanas después de la inseminación: escaneo de viabilidad de EE. UU.
Procedimiento:
Los sujetos serán mujeres con dificultades de fertilidad que están designadas para el tratamiento con IIU. Se realizarán 100 ciclos de inseminación. (50 IIU regular y 50 EVIE-SRI). Las mujeres que fueron tratadas con el método IUI y que no quedan embarazadas serán tratadas con el método EVIE-Slow Release y viceversa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31048
- Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad primaria o secundaria designada para el tratamiento con IIU.
- Edad de los candidatos: 20-40 años.
- Radiografía de útero normal.
- Mujeres que sufren de infertilidad en un contexto de no ovulación.
- Infertilidad en un contexto de problemas masculinos (más de 10 millones de espermatozoides móviles por muestra).
- Infertilidad en el fondo de un problema inexplicable
- Pacientes del mismo sexo / paciente único
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Mujer menor de 20 años o mayor de 40 años.
- Infertilidad femenina de fondo mecánico (diferentes bloqueos, útero irregular).
- Infertilidad en antecedentes masculinos de nivel medio a muy bajo de espermatozoides: menos de 10 millones de espermatozoides móviles por muestra.
- Hombres y mujeres que se oponen al método de inseminación aleatoria de espermatozoides.
- Participantes que no estén dispuestos a firmar el Formulario de Consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
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Tratamiento de fertilidad mediante el método EVIE - Inseminación de Liberación Lenta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Acumulación de 50 ciclos de SRI-inseminación de liberación lenta (grupo de estudio) además de 50 ciclos de IIU regular (grupo de control). Dos semanas después de la inseminación Prueba Beta hCG
Periodo de tiempo: 2 semanas después del procedimiento
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2 semanas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuatro semanas después de la inseminación: escaneo de viabilidad de EE. UU.
Periodo de tiempo: 4 semanas después del procedimiento
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4 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Dirnfeld, Prof., Carmel medical Center, Haifa Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRIDGE1 20/7/2008
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