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Évaluation de l'influence possible de la chimioembolisation artérielle transcathéter sur la réplication virale de l'hépatite B

La chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) est la méthode traditionnelle de prise en charge palliative des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC). Peu d'études antérieures avaient démontré que le taux sérique de médicament anticancéreux chez les patients traités par TACE était similaire à ceux traités par chimiothérapie systémique. Étant donné que la chimiothérapie systémique peut avoir la possibilité d'influencer la capacité de défense générale du patient, le virus de l'hépatite B peut se réactiver après la chimiothérapie. Cette étude vise à étudier la possibilité de TACE dans la réactivation du virus de l'hépatite B.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la tumeur maligne du foie la plus fréquente. L'infection chronique par l'hépatite B est l'étiologie courante du développement du CHC. La chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) est la méthode traditionnelle de prise en charge palliative des patients atteints de CHC. Peu d'études antérieures avaient démontré que le taux sérique de médicament anticancéreux chez les patients traités par TACE était similaire à ceux traités par chimiothérapie systémique. Étant donné que la chimiothérapie systémique peut avoir la possibilité d'influencer la capacité de défense générale du patient, le virus de l'hépatite B peut se réactiver après la chimiothérapie. Il n'y a pas d'étude pour étudier la possibilité de TACE dans la réactivation du virus de l'hépatite B. Ce projet recueillera 20 patients atteints d'un CHC causé par l'hépatite B qui doivent être traités par TACE. La détermination quantitative de la charge virale dans le sang sera effectuée avant TACE, le premier et le troisième mois après TACE pour étudier l'influence de TACE sur la réplication du virus de l'hépatite B. Cette étude n'influencera pas la décision du médecin dans la prise en charge du CHC et la procédure de TACE. Le sérum utilisé pour l'examen de l'ADN du VHB est obtenu de manière concomitante lors d'un prélèvement sanguin régulier pour la préparation de la TACE et le suivi du patient. La quantité de sang nécessaire pour chaque examen de l'ADN du VHB est inférieure à 10 ml.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire causé par le virus de l'hépatite B qui seront traités par chimioembolisation artérielle transcathéter

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire causé par le virus de l'hépatite B sans traitement médicamenteux antiviral et les patients seront traités par chimioembolisation artérielle transcathéter

Critère d'exclusion:

  • patients ont déjà reçu une prise en charge antivirale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire causé par le virus de l'hépatite B qui seront traités par chimioembolisation artérielle transcathéter ont été inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Charge virale VHB
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2008

Première publication (Estimation)

9 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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