Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de mogelijke invloed van transkatheter arteriële chemo-embolisatie op virale replicatie van hepatitis B

Transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) is de traditionele methode voor de palliatieve behandeling van patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC). Weinig eerdere studies hadden aangetoond dat het serumgehalte van het geneesmiddel tegen kanker van patiënten die met TACE werden behandeld, vergelijkbaar was met die van patiënten die werden behandeld met systemische chemotherapie. Aangezien systemische chemotherapie mogelijk het algemene afweervermogen van de patiënt kan beïnvloeden, kan het hepatitis B-virus na chemotherapie reactiveren. Deze studie is bedoeld om de mogelijkheid van TACE bij de reactivering van het hepatitis B-virus te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de meest voorkomende kwaadaardige tumor van de lever. Chronische hepatitis B-infectie is de gebruikelijke etiologie voor de ontwikkeling van HCC. Transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) is de traditionele methode voor de palliatieve behandeling van patiënten met HCC. Weinig eerdere studies hadden aangetoond dat het serumgehalte van het geneesmiddel tegen kanker van patiënten die met TACE werden behandeld, vergelijkbaar was met die van patiënten die werden behandeld met systemische chemotherapie. Aangezien systemische chemotherapie mogelijk het algemene afweervermogen van de patiënt kan beïnvloeden, kan het hepatitis B-virus na chemotherapie weer actief worden. Er is geen studie om de mogelijkheid van TACE bij de reactivering van het hepatitis B-virus te onderzoeken. Dit project zal 20 patiënten met HCC, veroorzaakt door hepatitis B, verzamelen die met TACE zullen worden behandeld. Kwantitatieve bepaling van de virale belasting in het bloed zal worden uitgevoerd vóór TACE, de eerste en de derde maand na TACE om de invloed van TACE op de replicatie van het hepatitis B-virus te onderzoeken. Deze studie zal de beslissing van de arts bij de behandeling van HCC en de procedure van TACE niet beïnvloeden. Het serum dat wordt gebruikt voor HBV-DNA-onderzoek wordt gelijktijdig verkregen tijdens regelmatige bloedafname voor TACE-voorbereiding en follow-up van de patiënt. De hoeveelheid bloed die nodig is voor elk HBV-DNA-onderzoek is minder dan 10 ml.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met hepatocellulair carcinoom veroorzaakt door het hepatitis B-virus die zullen worden behandeld met transkatheter-arteriële chemo-embolisatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met hepatocellulair carcinoom veroorzaakt door het hepatitis B-virus zonder antivirale medicamenteuze behandeling en patiënten zullen worden behandeld met transkatheter-arteriële chemo-embolisatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten kregen al antivirale medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patiënten met hepatocellulair carcinoom veroorzaakt door het hepatitis B-virus die zullen worden behandeld met transkatheter-arteriële chemo-embolisatie, werden geïncludeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HBV-virale belasting
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren