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Avaliação da possível influência da quimioembolização arterial transcateter na replicação viral da hepatite B

A quimioembolização arterial transcateter (TACE) é o método tradicional para o manejo paliativo de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC). Poucos estudos anteriores demonstraram que o nível sérico de drogas anticancerígenas de pacientes tratados com TACE era semelhante àqueles tratados com quimioterapia sistêmica. Uma vez que a quimioterapia sistêmica pode ter a possibilidade de influenciar a capacidade de defesa geral do paciente, o vírus da hepatite B pode ser reativado após a quimioterapia. Este estudo é para investigar a possibilidade de TACE na reativação do vírus da hepatite B.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O carcinoma hepatocelular (CHC) é o tumor maligno mais comum do fígado. A infecção crônica por hepatite B é a etiologia comum para o desenvolvimento do CHC. A quimioembolização arterial transcateter (TACE) é o método tradicional para o manejo paliativo de pacientes com CHC. Poucos estudos anteriores demonstraram que o nível sérico de drogas anticancerígenas de pacientes tratados com TACE era semelhante àqueles tratados com quimioterapia sistêmica. Uma vez que a quimioterapia sistêmica pode ter a possibilidade de influenciar a capacidade geral de defesa do paciente, o vírus da hepatite B pode ser reativado após a quimioterapia. Não há estudo para investigar a possibilidade de TACE na reativação do vírus da hepatite B. Este projeto irá coletar 20 pacientes com HCC causado por hepatite B que estão planejados para serem tratados pelo TACE. A determinação quantitativa da carga viral no sangue será realizada antes da TACE, no primeiro e no terceiro mês após a TACE para investigar a influência da TACE na replicação do vírus da hepatite B. Este estudo não influenciará a decisão do médico no manejo do HCC e no procedimento da TACE. O soro usado para o exame de DNA do VHB é obtido concomitantemente durante a coleta regular de sangue para preparação de TACE e acompanhamento do paciente. A quantidade de sangue necessária para cada exame de DNA do VHB é inferior a 10 ml.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com carcinoma hepatocelular causado pelo vírus da hepatite B que serão tratados por quimioembolização arterial transcateter

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com carcinoma hepatocelular causado pelo vírus da hepatite B sem tratamento medicamentoso antiviral e os pacientes serão tratados por quimioembolização arterial transcateter

Critério de exclusão:

  • pacientes já receberam tratamento antiviral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Foram incluídos pacientes com carcinoma hepatocelular causado pelo vírus da hepatite B que serão tratados por quimioembolização arterial transcateter.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Carga viral do VHB
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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