Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den mulige indflydelse af transkateter arteriel kemoembolisering på hepatitis B viral replikation

2. august 2009 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) er den traditionelle metode til palliativ behandling af patienter med hepatocellulært karcinom (HCC). Få tidligere undersøgelser havde vist, at serumniveauet af anticancerlægemiddel fra patienter behandlet med TACE svarede til dem, der blev behandlet med systemisk kemoterapi. Da systemisk kemoterapi kan have mulighed for at påvirke patientens generelle forsvarsevne, kan hepatitis B-virus reaktiveres efter kemoterapi. Denne undersøgelse skal undersøge muligheden for TACE ved reaktivering af hepatitis B-virus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den mest almindelige maligne tumor i leveren. Kronisk hepatitis B-infektion er den almindelige ætiologi for udviklingen af ​​HCC. Transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) er den traditionelle metode til palliativ behandling af patienter med HCC. Få tidligere undersøgelser havde vist, at serumniveauet af anticancerlægemiddel fra patienter behandlet med TACE svarede til dem, der blev behandlet med systemisk kemoterapi. Da systemisk kemoterapi kan have mulighed for at påvirke patientens generelle forsvarsevne, kan hepatitis B-virus reaktiveres efter kemoterapi. Der er ingen undersøgelse til at undersøge muligheden for TACE ved reaktivering af hepatitis B-virus. Dette projekt vil indsamle 20 patienter med HCC forårsaget af hepatitis B, som er planlagt til at blive behandlet med TACE. Kvantitativ bestemmelse af viral belastning i blod vil blive udført før TACE, den første og den tredje måned efter TACE for at undersøge indflydelsen af ​​TACE på hepatitis B virus replikation. Denne undersøgelse vil ikke påvirke lægens beslutning i håndteringen af ​​HCC og proceduren for TACE. Serumet, der anvendes til HBV-DNA-undersøgelse, udtages samtidig ved regelmæssig blodprøvetagning til TACE-forberedelse og opfølgning af patienten. Den nødvendige mængde blod for hver gang HBV DNA-undersøgelse er mindre end 10 ml.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hepatocellulært karcinom forårsaget af hepatitis B-virus, som vil blive behandlet med transkateter arteriel kemoembolisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hepatocellulært karcinom forårsaget af hepatitis B-virus uden antiviral lægemiddelbehandling, og patienter vil blive behandlet med transkateter arteriel kemoembolisering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter allerede har modtaget antiviral medicinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter med hepatocellulært karcinom forårsaget af hepatitis B-virus, som vil blive behandlet med transkateter arteriel kemoembolisering, blev inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBV viral belastning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-960331

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner