Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena możliwego wpływu przezcewnikowej chemoembolizacji tętnic na replikację wirusa zapalenia wątroby typu B

2 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnicza (TACE) jest tradycyjną metodą paliatywnego postępowania u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). Kilka wcześniejszych badań wykazało, że poziom leku przeciwnowotworowego w surowicy u pacjentów leczonych TACE był podobny do tych leczonych chemioterapią ogólnoustrojową. Ponieważ systemowa chemioterapia może wpływać na ogólną zdolność obronną pacjenta, wirus zapalenia wątroby typu B może reaktywować się po chemioterapii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwości TACE w reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym wątroby. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B jest częstą etiologią rozwoju HCC. Przezcewnikowa chemoembolizacja tętnicza (TACE) jest tradycyjną metodą paliatywnego postępowania u pacjentów z HCC. Kilka wcześniejszych badań wykazało, że poziom leku przeciwnowotworowego w surowicy u pacjentów leczonych TACE był podobny do tych leczonych chemioterapią ogólnoustrojową. Ponieważ chemioterapia ogólnoustrojowa może mieć wpływ na ogólną zdolność obronną pacjenta, wirus zapalenia wątroby typu B może reaktywować się po chemioterapii. Nie ma badań oceniających możliwość TACE w reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B. W ramach tego projektu zostanie zebranych 20 pacjentów z HCC spowodowanym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, których planuje się leczyć za pomocą TACE. Ilościowe oznaczenie miana wirusa we krwi zostanie wykonane przed TACE, pierwszym i trzecim miesiącem po TACE w celu zbadania wpływu TACE na replikację wirusa zapalenia wątroby typu B. Badanie to nie wpłynie na decyzję lekarza dotyczącą leczenia HCC i procedury TACE. Surowicę używaną do badania HBV DNA uzyskuje się jednocześnie podczas regularnego pobierania krwi do przygotowania TACE i obserwacji pacjenta. Ilość krwi potrzebna do każdorazowego badania HBV DNA jest mniejsza niż 10 ml.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym wywołanym wirusem zapalenia wątroby typu B, którzy będą leczeni metodą przezcewnikowej chemoembolizacji tętniczej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym wywołanym wirusem zapalenia wątroby typu B nieleczeni lekami przeciwwirusowymi oraz pacjenci leczeni przezcewnikową chemoembolizacją tętniczą

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów otrzymało już leczenie przeciwwirusowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Do badania włączono pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym wywołanym wirusem zapalenia wątroby typu B, którzy będą leczeni przezcewnikową chemoembolizacją tętnic.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miano wirusa HBV
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUH-IRB-960331

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj