경피적 동맥 화학색전술이 B형 간염 바이러스 복제에 미칠 수 있는 영향 평가
2009년 8월 2일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
경피적 동맥 화학색전술(TACE)은 간세포 암종(HCC) 환자의 완화적 관리를 위한 전통적인 방법입니다.
TACE로 치료받은 환자의 항암제의 혈청 수준이 전신 화학 요법으로 치료받은 환자와 유사하다는 이전 연구는 거의 없었습니다.
전신 화학 요법은 환자의 전반적인 방어 능력에 영향을 미칠 가능성이 있기 때문에 화학 요법 후에 B형 간염 바이러스가 재활성화될 수 있습니다. 본 연구는 B형 간염 바이러스의 재활성화에서 TACE의 가능성을 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 간의 가장 흔한 악성 종양입니다.
만성 B형 간염 감염은 HCC 발병의 일반적인 병인입니다.
TACE(Transcatheter arterial chemoembolization)는 HCC 환자의 완화적 관리를 위한 전통적인 방법입니다.
TACE로 치료받은 환자의 항암제의 혈청 수준이 전신 화학 요법으로 치료받은 환자와 유사하다는 이전 연구는 거의 없었습니다.
전신 화학 요법은 환자의 일반적인 방어 능력에 영향을 미칠 가능성이 있기 때문에 B형 간염 바이러스는 화학 요법 후에 재활성화될 수 있습니다.
B형 간염 바이러스의 재활성화에서 TACE의 가능성을 조사한 연구는 없다.
이 프로젝트는 TACE로 치료할 예정인 B형 간염으로 인한 HCC 환자 20명을 수집할 예정입니다.
B형 간염 바이러스 복제에 대한 TACE의 영향을 조사하기 위해 TACE 전, TACE 후 첫 번째 및 세 번째 달에 혈중 바이러스 양의 정량적 측정을 수행합니다.
이 연구는 HCC 관리 및 TACE 절차에 대한 의사의 결정에 영향을 미치지 않습니다.
HBV DNA 검사에 사용되는 혈청은 TACE 준비 및 환자 추적을 위한 정기적인 혈액 샘플링 중에 부수적으로 얻습니다.
1회 HBV DNA 검사에 필요한 혈액의 양은 10ml 미만입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경피적 동맥 화학색전술로 치료를 받을 B형 간염 바이러스에 의한 간세포 암종 환자
설명
포함 기준:
- 항바이러스제 치료 없이 B형 간염 바이러스로 인한 간세포암종 환자 및 환자는 경피적 동맥 화학색전술로 치료받게 됨
제외 기준:
- 이미 항바이러스제 관리를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
경피적 동맥 화학색전술로 치료할 B형 간염 바이러스로 인한 간세포 암종 환자가 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HBV 바이러스 부하
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-960331
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