A transzkatéteres artériás kemoembolizáció lehetséges hatásának értékelése a hepatitis B vírus replikációjára
2009. augusztus 2. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A transzkatéteres artériás kemoembolizáció (TACE) a hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegek palliatív kezelésének hagyományos módszere.
Néhány korábbi tanulmány kimutatta, hogy a TACE-val kezelt betegek szérumszintje hasonló volt a szisztémás kemoterápiával kezeltekhez.
Mivel a szisztémás kemoterápia befolyásolhatja a beteg általános védekező képességét, a hepatitis B vírus a kemoterápia után újra aktiválódhat. Ez a tanulmány a TACE lehetőségét vizsgálja a hepatitis B vírus reaktiválásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a máj leggyakoribb rosszindulatú daganata.
A krónikus hepatitis B fertőzés a HCC kialakulásának gyakori etiológiája.
A transzkatéteres artériás kemoembolizáció (TACE) a hagyományos módszer a HCC-ben szenvedő betegek palliatív kezelésére.
Néhány korábbi tanulmány kimutatta, hogy a TACE-val kezelt betegek szérumszintje hasonló volt a szisztémás kemoterápiával kezeltekhez.
Mivel a szisztémás kemoterápia befolyásolhatja a beteg általános védekező képességét, a hepatitis B vírus a kemoterápia után újra aktiválódhat.
Nincs olyan tanulmány, amely megvizsgálná a TACE lehetőségét a hepatitis B vírus reaktiválásában.
Ez a projekt 20 hepatitis B által okozott HCC-ben szenvedő beteget gyűjt össze, akiket a tervek szerint TACE-val kezelnek.
A vér vírusterhelésének kvantitatív meghatározását a TACE előtt, a TACE utáni első és harmadik hónapban kell elvégezni, hogy megvizsgálják a TACE hatását a hepatitis B vírus replikációjára.
Ez a tanulmány nem befolyásolja az orvos döntését a HCC kezelésében és a TACE eljárásában.
A HBV DNS-vizsgálathoz használt szérum egyidejűleg a TACE előkészítéséhez és a beteg nyomon követéséhez szükséges rendszeres vérvétel során nyerhető.
Az egyes HBV DNS-vizsgálatokhoz szükséges vérmennyiség kevesebb, mint 10 ml.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a hepatitis B vírus által okozott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek, akiket katéteres artériás kemoembolizációval kezelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hepatitis B vírus által okozott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeket vírusellenes gyógyszeres kezelés nélkül, valamint a betegeket transzkatéteres artériás kemoembolizációval kezelik
Kizárási kritériumok:
- betegek már részesültek vírusellenes gyógyszeres kezelésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
A hepatitis B vírus által okozott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeket is bevonták, akiket transzkatéteres artériás kemoembolizációval kezelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HBV vírusterhelés
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Máj neoplazmák
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Karcinóma, májsejtek
- Hepatitisz A
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-960331
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .