Transkatetrivaltimon kemoembolisaation mahdollisen vaikutuksen arviointi hepatiitti B -viruksen replikaatioon
sunnuntai 2. elokuuta 2009 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE) on perinteinen menetelmä hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavien potilaiden palliatiiviseen hoitoon.
Muutamat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TACE-hoitoa saaneiden potilaiden seerumin syöpälääkkeen taso oli samanlainen kuin systeemisellä kemoterapialla hoidetuilla potilailla.
Koska systeeminen kemoterapia saattaa vaikuttaa potilaan yleiseen puolustuskykyyn, hepatiitti B -virus voi aktivoitua uudelleen solunsalpaajahoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TACE:n mahdollisuutta hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin maksan pahanlaatuinen kasvain.
Krooninen hepatiitti B -infektio on yleinen etiologia HCC:n kehittymiselle.
Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE) on perinteinen menetelmä HCC-potilaiden palliatiiviseen hoitoon.
Muutamat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TACE-hoitoa saaneiden potilaiden seerumin syöpälääkkeen taso oli samanlainen kuin systeemisellä kemoterapialla hoidetuilla potilailla.
Koska systeeminen kemoterapia saattaa vaikuttaa potilaan yleiseen puolustuskykyyn, hepatiitti B -virus voi aktivoitua uudelleen kemoterapian jälkeen.
TACE:n mahdollisuutta hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivaatioon ei ole tutkittu.
Hankkeessa kerätään 20 hepatiitti B:n aiheuttamaa HCC-potilasta, jotka suunnitellaan hoidettavaksi TACE:lla.
Kvantitatiivinen viruskuorman määritys verestä suoritetaan ennen TACE:ta, ensimmäistä ja kolmatta kuukautta TACE:n jälkeen, jotta voidaan tutkia TACE:n vaikutusta hepatiitti B -viruksen replikaatioon.
Tämä tutkimus ei vaikuta lääkärin päätökseen HCC:n hoidossa ja TACE:n menettelyssä.
HBV-DNA-tutkimukseen käytetty seerumi saadaan samanaikaisesti säännöllisen verinäytteen yhteydessä TACE-valmistetta ja potilaan seurantaa varten.
Jokaisella HBV-DNA-tutkimuksella tarvittava veren määrä on alle 10 ml.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on hepatiitti B -viruksen aiheuttama hepatosellulaarinen syöpä ja joita hoidetaan transkatetrivaltimon kemoembolisaatiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on hepatiitti B -viruksen aiheuttama hepatosellulaarinen karsinooma ilman viruslääkehoitoa ja potilaat hoidetaan transkatetrilla valtimon kemoembolisaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat ovat jo saaneet viruslääkehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli hepatiitti B -viruksen aiheuttama hepatosellulaarinen karsinooma ja joita hoidetaan transkatetrivaltimon kemoembolisaatiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HBV-viruskuorma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Maksan kasvaimet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Hepatiitti A
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-960331
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .