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Valutazione della possibile influenza della chemioembolizzazione arteriosa transcatetere sulla replicazione virale dell'epatite B

La chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) è il metodo tradizionale per la gestione palliativa dei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC). Pochi studi precedenti avevano dimostrato che il livello sierico del farmaco antitumorale di pazienti trattati con TACE era simile a quelli trattati con chemioterapia sistemica. Poiché la chemioterapia sistemica può avere la possibilità di influenzare la capacità di difesa generale del paziente, il virus dell'epatite B può riattivarsi dopo la chemioterapia. Questo studio ha lo scopo di indagare la possibilità della TACE nella riattivazione del virus dell'epatite B.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il tumore maligno più comune del fegato. L'infezione cronica da epatite B è l'eziologia comune per lo sviluppo di HCC. La chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) è il metodo tradizionale per la gestione palliativa dei pazienti con HCC. Pochi studi precedenti avevano dimostrato che il livello sierico del farmaco antitumorale di pazienti trattati con TACE era simile a quelli trattati con chemioterapia sistemica. Poiché la chemioterapia sistemica può avere la possibilità di influenzare la capacità di difesa generale del paziente, il virus dell'epatite B può riattivarsi dopo la chemioterapia. Non esiste uno studio per indagare la possibilità di TACE nella riattivazione del virus dell'epatite B. Questo progetto raccoglierà 20 pazienti con HCC causato da epatite B che dovrebbero essere trattati con TACE. La determinazione quantitativa della carica virale nel sangue sarà eseguita prima della TACE, il primo e il terzo mese dopo la TACE per studiare l'influenza della TACE sulla replicazione del virus dell'epatite B. Questo studio non influenzerà la decisione del medico nella gestione dell'HCC e nella procedura di TACE. Il siero utilizzato per l'esame del DNA dell'HBV viene ottenuto in concomitanza durante il normale prelievo di sangue per la preparazione del TACE e il follow-up del paziente. La quantità di sangue necessaria per ogni esame del DNA dell'HBV è inferiore a 10 ml.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma epatocellulare causato dal virus dell'epatite B che saranno trattati mediante chemioembolizzazione arteriosa transcatetere

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma epatocellulare causato dal virus dell'epatite B senza trattamento farmacologico antivirale e i pazienti saranno trattati mediante chemioembolizzazione arteriosa transcatetere

Criteri di esclusione:

  • i pazienti hanno già ricevuto la gestione del farmaco antivirale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Sono stati inclusi pazienti con carcinoma epatocellulare causato dal virus dell'epatite B che saranno trattati mediante chemioembolizzazione arteriosa transcatetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carica virale HBV
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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