Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den mulige påvirkningen av transkateter arteriell kjemoembolisering på hepatitt B viral replikasjon

Transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) er den tradisjonelle metoden for palliativ behandling av pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC). Få tidligere studier hadde vist at serumnivået av kreftmedisin fra pasienter behandlet med TACE var lik de som ble behandlet med systemisk kjemoterapi. Siden systemisk kjemoterapi kan ha mulighet til å påvirke pasientens generelle forsvarsevne, kan hepatitt B-virus reaktiveres etter kjemoterapi. Denne studien skal undersøke muligheten for TACE ved reaktivering av hepatitt B-virus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den vanligste maligne svulsten i leveren. Kronisk hepatitt B-infeksjon er den vanlige etiologien for utvikling av HCC. Transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) er den tradisjonelle metoden for palliativ behandling av pasienter med HCC. Få tidligere studier hadde vist at serumnivået av kreftmedisin fra pasienter behandlet med TACE var lik de som ble behandlet med systemisk kjemoterapi. Siden systemisk kjemoterapi kan ha mulighet til å påvirke pasientens generelle forsvarsevne, kan hepatitt B-virus reaktiveres etter kjemoterapi. Det er ingen studie for å undersøke muligheten for TACE ved reaktivering av hepatitt B-virus. Dette prosjektet vil samle 20 pasienter med HCC forårsaket av hepatitt B som planlegges behandlet med TACE. Kvantitativ bestemmelse av viral belastning i blod vil bli utført før TACE, den første og den tredje måneden etter TACE for å undersøke påvirkningen av TACE på hepatitt B-virusreplikasjon. Denne studien vil ikke påvirke legens avgjørelse i behandlingen av HCC og prosedyren for TACE. Serumet som brukes til HBV DNA-undersøkelse innhentes samtidig ved vanlig blodprøvetaking for TACE-preparering og oppfølging av pasient. Mengden blod som trengs for hver gang HBV DNA-undersøkelse er mindre enn 10 ml.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med hepatocellulært karsinom forårsaket av hepatitt B-virus som vil bli behandlet med transkateter arteriell kjemoembolisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hepatocellulært karsinom forårsaket av hepatitt B-virus uten antiviral medikamentbehandling og pasienter vil bli behandlet med transkateter arteriell kjemoembolisering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har allerede mottatt antiviral legemiddelbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter med hepatocellulært karsinom forårsaket av hepatitt B-virus som vil bli behandlet med transkateter arteriell kjemoembolisering ble inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HBV viral belastning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zu y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere