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Tester une thérapie alternative pour la boulimie nerveuse

27 mars 2018 mis à jour par: Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Thérapie affective cognitive intégrative pour la boulimie nerveuse (ICAT)

Cette étude comparera une nouvelle méthode de traitement de la boulimie nerveuse (ICAT), la thérapie cognitivo-affective intégrative, à la méthode de traitement standard actuelle, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La boulimie nerveuse (BN) est un trouble caractérisé par des crises de boulimie et des comportements compensatoires, tels que des vomissements provoqués ou l'abus de laxatifs. Elle touche 1 à 2 % des adolescents et des jeunes femmes, et survient plus rarement chez les hommes. Les personnes qui souffrent de BN sont également plus susceptibles de souffrir d'autres troubles psychiatriques, tels que les troubles anxieux, les troubles de l'humeur, les troubles liés à la toxicomanie et les troubles de la personnalité, ceux classés dans l'Axe II du DSM IV.

La thérapie cognitivo-affective intégrative (ICAT) est un nouveau traitement développé comme alternative à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le traitement des personnes atteintes de BN. La TCC est le traitement standard du BN. ICAT utilise certains éléments de la TCC et certains éléments de thérapies utilisées pour traiter d'autres troubles. Certains éléments de l'ICAT sont également utilisés pour traiter les troubles liés à la toxicomanie, la dépression et les troubles de la personnalité. Cette étude comparera l'efficacité de l'ICAT et de la TCC dans le traitement du BN.

Les participants à cette étude, qui doivent présenter des symptômes de BN, seront assignés au hasard pour recevoir soit un traitement CBT, soit un traitement ICAT. La participation à cette étude durera 18 semaines pour les participants affectés à la TCC et 16 semaines pour les participants affectés à l'ICAT. Les deux traitements consisteront en 20 séances de thérapie individuelles d'une durée de 50 minutes. De plus, les participants recevant l'ICAT recevront des assistants numériques personnels (PDA) installés avec des modules thérapeutiques. L'utilisation de ces modules sera illimitée pendant la période de traitement ICAT et sera enregistrée lors des visites d'étude. Au cours de 2 visites de dépistage, les participants rempliront des questionnaires, subiront des entretiens cliniques et passeront un examen médical comprenant un test sanguin d'électrolytes et un test d'urine pour la grossesse. Chaque visite de dépistage prendra 2 à 3 heures. À la fin du traitement et 4 mois après la fin du traitement, les participants subiront 2 évaluations, qui comprendront toutes deux 2 heures d'entretiens et de questionnaires. Au cours de ces évaluations, les chercheurs évalueront le poids; comportement alimentaire; et les problèmes associés avec l'humeur, l'anxiété, les symptômes obsessionnels compulsifs, le concept de soi, l'adaptation sociale et d'autres domaines du fonctionnement psychosocial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • University of Minnesota Eating Disorders Research Program
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Neuropsychiatric Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Boulimie nerveuse, telle que définie par le DSM-IV, ou symptômes boulimiques, tels que définis comme des épisodes de purge (avec hyperphagie objective ou subjective) qui se produisent au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic passé ou actuel de psychose ou de trouble bipolaire
  • Incapacité à lire l'anglais
  • Instabilité médicale, y compris anomalies électrolytiques
  • Psychothérapie ou pharmacothérapie initiée dans les 6 semaines suivant l'entrée à l'étude
  • Enceinte ou allaitante
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 6 derniers mois ou abus de drogue ou d'alcool au cours des 6 dernières semaines
  • Déficience cognitive grave ou retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Thérapie cognitive affective intégrative (ICAT)
Comportemental: JE CHAT
ICAT est un nouveau traitement de psychothérapie manuel pour la boulimie nerveuse (BN) qui se concentre sur les émotions et le comportement boulimique.
Comparateur actif: 2
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Comportemental: TCC
La TCC est une psychothérapie manuelle hautement structurée qui s'est avérée efficace dans le traitement du BN. La TCC se concentre sur les cognitions et le comportement boulimique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de réduction de la fréquence des boulimies ou des purges, tel que défini par le rappel des symptômes (SR)
Délai: Mesuré au départ, à des intervalles hebdomadaires pendant toute la durée du traitement, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Mesuré au départ, à des intervalles hebdomadaires pendant toute la durée du traitement, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Pourcentage de réduction de la fréquence des boulimies ou des purges, tel que défini par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Mesuré au départ, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la dépression, telle que définie par le Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Mesuré au départ, à la huitième séance de thérapie, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Mesuré au départ, à la huitième séance de thérapie, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Réduction de l'anxiété telle que définie par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: Mesuré au départ, à la huitième séance de thérapie, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Mesuré au départ, à la huitième séance de thérapie, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Abstinence de boulimie et de purge, tel que défini par SR et EDE
Délai: Mesuré à la fin du traitement et suivi de 32 semaines
Mesuré à la fin du traitement et suivi de 32 semaines
Taux de rétention des études
Délai: Mesuré chaque semaine tout au long du traitement
Mesuré chaque semaine tout au long du traitement
Satisfaction des patients et des thérapeutes, telle que définie par l'échelle d'acceptabilité, de faisabilité et de satisfaction des traitements (TAFSQ)
Délai: Mesuré lors de la deuxième séance de thérapie, de la huitième séance de thérapie, de la fin du traitement et du suivi de 32 semaines
Mesuré lors de la deuxième séance de thérapie, de la huitième séance de thérapie, de la fin du traitement et du suivi de 32 semaines
Estime de soi, telle que définie par le Rosenberg Self Esteem Questionnaire (RSEQ)
Délai: Mesuré au départ, à la huitième séance de thérapie, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Mesuré au départ, à la huitième séance de thérapie, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
L'auto-discordance, telle que définie par l'interview de Selves
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines
Mesuré au départ, à la fin du traitement et au suivi de 32 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen A. Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute, University of North Dakota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2008

Première publication (Estimation)

16 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH077571 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5R34MH077571-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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