- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03324724
Thérapie cognitivo-affective intégrative pour les troubles de l'alimentation chez les adolescents (ICAT-A)
3 juin 2022 mis à jour par: Jocelyn R. Lebow, Mayo Clinic
Thérapie cognitivo-affective intégrative pour les troubles de l'alimentation chez les adolescents (ICAT-A)
Récemment, la thérapie cognitivo-affective intégrative (ICAT), une nouvelle intervention pour la boulimie nerveuse (BN) et l'hyperphagie boulimique (BED) qui cible les déficits de régulation des émotions, s'est révélée prometteuse pour réduire les symptômes des troubles de l'alimentation et améliorer les capacités de régulation des émotions chez les adultes. .
Cependant, ce traitement n'a pas été étudié dans un échantillon d'adolescents.
Compte tenu du rôle contributif de la régulation des émotions dans les symptômes des troubles de l'alimentation chez les adolescents et des options de traitement limitées pour les adolescents atteints de BN et de BED, le but de cette étude est d'adapter le traitement ICAT adulte existant pour les adolescents souffrant de crises de boulimie cliniquement significatives (ICAT-A) et de évaluer dans quelle mesure ICAT-A est utile pour réduire les crises de boulimie et les symptômes associés des troubles de l'alimentation dans un échantillon plus jeune.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet atteint de boulimie nerveuse complète et sous-liminaire et de trouble de l'hyperphagie boulimique (c'est-à-dire de l'hyperphagie boulimique hebdomadaire)
- Aucune perte de poids majeure (définie comme une réduction de 10 % ou plus du poids corporel initial)
- Sujet qui répond aux critères de tout trouble de l'alimentation du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) caractérisé par une frénésie alimentaire avec ou sans comportement compensatoire
- Les sujets qui prennent des médicaments qui n'ont pas d'impact direct sur le poids ou l'appétit (y compris les antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)) seront inclus si leur dose est stable depuis au moins six semaines
- Le sujet doit vivre à la maison
- Au moins un parent/tuteur est disposé à participer au traitement.
Critère d'exclusion:
- Sujet sur les médicaments qui influencent le poids ou l'appétit (y compris les médicaments antipsychotiques)
- Sujet médicalement ou psychiatriquement instable (défini comme nécessitant une hospitalisation au cours des 3 derniers mois)
- Suicidaire aigu nécessitant une hospitalisation actuelle ou répondant aux critères d'un trouble lié à l'utilisation de substances au cours du dernier mois
- Les sujets qui deviennent ou sont psychiatriquement instables au cours de l'étude seront réévalués, retirés de l'étude et orientés vers un traitement approprié.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Adolescents souffrant de troubles alimentaires
Les adolescents atteints de boulimie nerveuse ou de trouble de l'hyperphagie boulimique, avec un ou plusieurs de leurs parents, recevront une thérapie cognitivo-affective intégrative pour adolescents (ICAT-A).
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Les participants recevront une approche de psychothérapie individuelle de 21 séances en 4 phases.
De plus, il y aura 7 à 13 sessions supplémentaires pour les parents conjoints.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: départ, fin du traitement (environ 8 mois)
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L'EDE est une entrevue semi-structurée menée par un clinicien formé pour évaluer la psychopathologie associée au diagnostic d'un trouble de l'alimentation.
L'EDE est évalué à l'aide de quatre sous-échelles et d'un score global.
Les quatre sous-échelles sont les suivantes : 1) Contention, 2) Problème d'alimentation, 3) Problème de forme, 4) Problème de poids.
Les questions portent sur la fréquence à laquelle le patient s'engage dans des comportements indicatifs d'un trouble de l'alimentation sur une période de 28 jours, mais certaines questions s'étendent jusqu'à couvrir les 3 mois précédents.
Pour obtenir un score de sous-échelle particulier, les notes des éléments pertinents sont additionnées et la somme est divisée par le nombre total d'éléments formant la sous-échelle.
Pour obtenir un score global, les scores des quatre sous-échelles sont additionnés et le total résultant divisé par le nombre de sous-échelles (4).
Le score total peut varier de 0 (normal) à 6 (trouble alimentaire élevé).
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départ, fin du traitement (environ 8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jocelyn R Lebow, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2017
Première publication (Réel)
30 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-008708
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .