Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bulimia Nervosa alternatív terápiájának tesztelése

2018. március 27. frissítette: Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Integratív kognitív affektív terápia Bulimia Nervosa kezelésére (ICAT)

Ez a tanulmány a bulimia nervosa (ICAT) új kezelési módszerét, az integratív kognitív-affektív terápiát hasonlítja össze a jelenlegi standard kezelési módszerrel, a kognitív viselkedésterápiával (CBT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bulimia nervosa (BN) egy olyan rendellenesség, amelyet falásfaló és kompenzációs magatartások jellemeznek, mint például a saját maga által kiváltott hányás vagy a hashajtó visszaélés. A serdülők és fiatal nők 1-2%-át érinti, férfiaknál pedig ritkábban. A BN-ben szenvedők nagyobb valószínűséggel szenvednek más pszichiátriai rendellenességekben is, mint például szorongásos zavarok, hangulati zavarok, kábítószer-visszaélési zavarok és személyiségzavarok – a DSM IV-ben a II. tengelybe sorolt ​​személyek.

Az integratív kognitív-affektív terápia (ICAT) egy új kezelés, amelyet a kognitív viselkedésterápia (CBT) alternatívájaként fejlesztettek ki BN-ben szenvedők kezelésére. A CBT a BN standard kezelése. Az ICAT a CBT egyes elemeit, illetve az egyéb rendellenességek kezelésére használt terápiák egyes elemeit használja. Az ICAT egyes elemeit kábítószer-visszaélési rendellenességek, depresszió és személyiségzavarok kezelésére is használják. Ez a tanulmány összehasonlítja az ICAT és a CBT hatékonyságát a BN kezelésében.

A vizsgálatban résztvevők, akiknek BN-tünetekkel kell rendelkezniük, véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy kapjanak CBT- vagy ICAT-kezelést. A tanulmányban való részvétel 18 hétig tart a CBT-re kijelölt résztvevők számára, és 16 hétig az ICAT-ban részesülő résztvevők számára. Mindkét kezelés 20 egyéni terápiás alkalomból áll, amelyek 50 percig tartanak. Ezenkívül az ICAT-ban részesülő résztvevők terápiás modulokkal felszerelt PDA-eszközöket kapnak. Ezek a modulok korlátlanul használhatók az ICAT-kezelés ideje alatt, és a tanulmányi látogatásokon rögzítésre kerülnek. A 2 szűrővizsgálat során a résztvevők kérdőíveket töltenek ki, klinikai interjúkon esnek át, és egy olyan orvosi szűrésen esnek át, amely magában foglalja az elektrolitok vérvizsgálatát és a terhesség megállapítására irányuló vizeletvizsgálatot. Minden szűrővizsgálat 2-3 órát vesz igénybe. A kezelés végén és 4 hónappal a kezelés befejezése után a résztvevők 2 értékelésen esnek át, mindkettő 2 órás interjút és kérdőívet tartalmaz. Ezen értékelések során a kutatók értékelik a súlyt; étkezési viselkedés; valamint a hangulattal, a szorongással, a kényszeres tünetekkel, az önszemlélettel, a szociális alkalmazkodással és a pszichoszociális működés egyéb területeivel kapcsolatos problémák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota Eating Disorders Research Program
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Neuropsychiatric Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bulimia nervosa, a DSM-IV meghatározása szerint, vagy bulimiás tünetek, az elmúlt 3 hónapban hetente legalább egyszer előforduló tisztító epizódokként (objektív vagy szubjektív falásvesztéssel)

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózis vagy bipoláris zavar múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa
  • Képtelenség angolul olvasni
  • Orvosi instabilitás, beleértve az elektrolit-rendellenességeket
  • Pszichoterápia vagy gyógyszeres kezelés a vizsgálatba lépést követő 6 héten belül megkezdődött
  • Terhes vagy szoptató
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőség az elmúlt 6 hónapban vagy kábítószer- vagy alkoholfüggőség az elmúlt 6 hétben
  • Súlyos kognitív károsodás vagy mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Integratív kognitív affektív terápia (ICAT)
Viselkedési: ICAT
Az ICAT egy új, manuális alapú pszichoterápiás kezelés a bulimia nervosa (BN) kezelésére, amely az érzelmekre és a bulimiás viselkedésre összpontosít.
Aktív összehasonlító: 2
Kognitív viselkedésterápia (CBT)
Viselkedési: CBT
A CBT egy erősen strukturált, manuális alapú pszichoterápia, amely hatékonynak bizonyult a BN kezelésében. A CBT a kogníciókra és a bulimiás viselkedésre összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Százalékos csökkenés a binging vagy tisztító gyakoriságában a tünetek visszahívása (SR) szerint
Időkeret: Kiinduláskor mérve, heti időközönként a terápia időtartama alatt, a kezelés végén és a 32 hetes utánkövetés során
Kiinduláskor mérve, heti időközönként a terápia időtartama alatt, a kezelés végén és a 32 hetes utánkövetés során
Az evési zavarok vizsgálata (EDE) meghatározása szerint százalékos csökkenés az ivási vagy öblítési gyakoriságban
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték
Kiinduláskor, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depresszió csökkentése a Beck Depression Inventory (BDI) szerint
Időkeret: Kiinduláskor, a nyolcadik terápiás ülésszakon, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték
Kiinduláskor, a nyolcadik terápiás ülésszakon, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték
A szorongás csökkentése a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) szerint
Időkeret: Kiinduláskor, a nyolcadik terápiás ülésszakon, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték
Kiinduláskor, a nyolcadik terápiás ülésszakon, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték
Az SR és az EDE meghatározása szerint a binging és a purging viselkedéstől való tartózkodás
Időkeret: A kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérik
A kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérik
Tanulmánymegtartási arányok
Időkeret: A kezelés során hetente mérjük
A kezelés során hetente mérjük
A betegek és a terapeuta elégedettsége a kezelés elfogadhatósági, megvalósíthatósági és elégedettségi skála (TAFSQ) szerint
Időkeret: A második terápiás ülésen, a nyolcadik terápiás ülésen, a kezelés végén és a 32 hetes utánkövetéskor mérve
A második terápiás ülésen, a nyolcadik terápiás ülésen, a kezelés végén és a 32 hetes utánkövetéskor mérve
Önbecsülés, a Rosenberg Self Esteem Questionnaire (RSEQ) által meghatározott módon
Időkeret: Kiinduláskor, a nyolcadik terápiás ülésszakon, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték
Kiinduláskor, a nyolcadik terápiás ülésszakon, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték
Önellentmondás, az Selves Interjú által meghatározottak szerint
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték
Kiinduláskor, a kezelés végén és a 32 hetes követéskor mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen A. Wonderlich, PhD, Neuropsychiatric Research Institute, University of North Dakota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH077571 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5R34MH077571-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavarok

Klinikai vizsgálatok a ICAT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel