Utilisation de l'imagerie moléculaire du sein (MBI) pour détecter une maladie supplémentaire chez les femmes atteintes d'un cancer du sein qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale (MBI)
Imagerie moléculaire du sein dans l'évaluation préopératoire des femmes atteintes d'un cancer du sein confirmé par biopsie
La mammographie conventionnelle n'est pas une méthode fiable pour déterminer l'étendue de la maladie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. L'imagerie moléculaire du sein (MBI) est une nouvelle technique de médecine nucléaire qui permet d'imager le sein d'une manière similaire à la mammographie, mais sans la douleur de la compression. Les premiers résultats de cette méthode ont montré qu'elle est très efficace pour détecter les petits cancers du sein (~ 1/4 de pouce).
Le but de cette étude est de voir si la MBI est une meilleure méthode que la mammographie pour déterminer la quantité de cancer présente avant qu'une femme ne se fasse opérer.
L'étude comprendra 120 femmes atteintes d'un cancer du sein qui vont subir une intervention chirurgicale. Les chercheurs espèrent que cette étude démontrera que le MBI sera plus précis pour déterminer la quantité de cancer présente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sensibilité de la mammographie conventionnelle pour l'évaluation de l'étendue de la maladie, la détection des cancers du sein multifocaux et des cancers du sein controlatéral est faible. L'imagerie moléculaire du sein (MBI) est une nouvelle technique de médecine nucléaire qui permet d'imager le sein d'une manière similaire à la mammographie, en utilisant une caméra gamma Cadmium-Zinc-Telluride (CZT). Nous avons développé le premier système MBI à double tête au monde et les résultats préliminaires de ce système indiquent une sensibilité élevée (~ 90 %) pour la détection des cancers du sein < 10 mm.
Le but de cette étude est de déterminer la sensibilité du MBI par rapport à la mammographie dans l'évaluation préopératoire de l'étendue de la maladie dans les seins ipsilatéral et controlatéral chez les femmes atteintes d'un cancer du sein confirmé par biopsie. Nous testerons l'HYPOTHÈSE selon laquelle le MBI est plus sensible que la mammographie pour l'évaluation préopératoire et la planification chirurgicale.
L'étude comprendra 120 femmes atteintes d'un cancer du sein confirmé par biopsie avant la chirurgie. Tous les patients auront une mammographie diagnostique et une étude MBI avant l'opération. Au moment de l'opération, les résultats pathologiques seront corrélés avec les résultats de la mammographie et du MBI.
Cette étude démontrera l'utilisation du MBI dans trois aspects du diagnostic du cancer du sein : 1) détection d'une maladie multifocale / multicentrique ailleurs dans le sein ipsilatéral, 2) détection du cancer du sein controlatéral et 3) corrélation de la taille de la tumeur index sur le MBI avec pathologie taille. Ces résultats peuvent justifier un rôle pour MBI dans l'évaluation préopératoire de routine des patientes atteintes d'un cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes d'un cancer du sein confirmé par biopsie (cancer du sein invasif ou carcinome canalaire in situ)
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre et de signer le formulaire de consentement
- Enceinte ou allaitante
- Physiquement incapable de rester assis droit et immobile pendant 40 minutes
- Recevant actuellement une chimiothérapie néoadjuvante ou une hormonothérapie
- Prend actuellement du tamoxifène, de l'evista (raloxifène) ou un inhibiteur de l'aromatase
- Mastectomie antérieure
- Biopsie excisionnelle antérieure du cancer du sein index
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'étalon-or pour évaluer le MBI sera la pathologie tissulaire. En utilisant la pathologie comme étalon-or, nous comparerons la sensibilité du MBI à celle de la mammographie dans l'évaluation de cette population de patientes.
Délai: À la chirurgie
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À la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael K O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-004241
- NIH Grant: CA128407-01
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