Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Molecular Breast Imaging (MBI) for å oppdage ytterligere sykdommer hos kvinner med brystkreft som skal til kirurgi (MBI)

23. januar 2012 oppdatert av: Mayo Clinic

Molekylær brystavbildning i den preoperative evalueringen av kvinner med biopsi påvist brystkreft

Konvensjonell mammografi er ikke en pålitelig metode for å bestemme omfanget av sykdom hos kvinner med brystkreft. Molecular Breast Imaging (MBI) er en ny nukleærmedisinsk teknikk som gjør at brystet kan avbildes på en måte som ligner på mammografi, men uten smerten ved kompresjon. De første resultatene med denne metoden har vist at den er veldig god til å oppdage små brystkreft (~1/4 tomme).

Hensikten med denne studien er å se om MBI er en bedre metode enn mammografi for å bestemme hvor mye kreft som er tilstede før en kvinne skal opereres.

Studien vil omfatte 120 kvinner med brystkreft som skal opereres. Etterforskerne håper at denne studien vil vise at MBI vil være mer nøyaktig når det gjelder å bestemme hvor mye kreft som er tilstede.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sensitiviteten til konvensjonell mammografi for evaluering av sykdomsomfang, påvisning av multifokal brystkreft og kontralateral brystkreft er dårlig. Molecular Breast Imaging (MBI) er en ny nukleærmedisinsk teknikk som gjør at brystet kan avbildes på en måte som ligner på mammografi, ved å bruke et kadmium-sink-telluride (CZT) gammakamera. Vi har utviklet det første dual-head MBI-systemet i verden, og foreløpige resultater fra dette systemet indikerer en høy sensitivitet (~90%) for påvisning av brystkreft < 10 mm.

Målet med denne studien er å bestemme sensitiviteten til MBI i forhold til mammografi i den preoperative evalueringen av omfanget av sykdom i de ipsilaterale og kontralaterale brystene hos kvinner med biopsi-påvist brystkreft. Vi vil teste HYPOTESEN om at MBI er mer sensitiv enn mammografi for preoperativ evaluering og kirurgisk planlegging.

Studien vil omfatte 120 kvinner med biopsi-påvist brystkreft før operasjon. Alle pasienter vil ha en diagnostisk mammografi og en MBI-studie før operasjon. På operasjonstidspunktet vil de patologiske funnene være korrelert med både mammografi- og MBI-resultatene.

Denne studien vil demonstrere bruken av MBI i tre aspekter av brystkreftdiagnose: 1) påvisning av multifokal/multisentrisk sykdom andre steder i det ipsilaterale brystet, 2) påvisning av kontralateral brystkreft, og 3) korrelasjon av indekstumorstørrelse på MBI med patologisk størrelse. Disse resultatene kan rettferdiggjøre en rolle for MBI i den rutinemessige preoperative evalueringen av brystkreftpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutteringen vil være fra gruppen av pasienter som gjennomgår kirurgisk evaluering for brystkreft ved Mayo Clinic Rochester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med biopsi-påvist brystkreft (invasiv brystkreft eller duktalt karsinom in situ)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå og signere samtykkeskjemaet
  • Gravid eller ammende
  • Fysisk ute av stand til å sitte oppreist og stille i 40 minutter
  • Får for tiden neoadjuvant kjemoterapi eller hormonbehandling
  • Tar for tiden tamoxifen, evista (raloxifen) eller en aromatasehemmer
  • Tidligere mastektomi
  • Tidligere eksisjonsbiopsi av indeksen brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gullstandarden for vurdering av MBI vil være vevspatologi. Ved å bruke patologi som gullstandard, vil vi sammenligne sensitiviteten til MBI med mammografiens følsomhet i evalueringen av denne pasientpopulasjonen.
Tidsramme: Ved operasjon
Ved operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Michael K O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07-004241
  • NIH Grant: CA128407-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere