Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molecular Breast Imaging (MBI) -menetelmän käyttö lisätautien havaitsemiseen rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka ovat menossa leikkaukseen (MBI)

maanantai 23. tammikuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic

Molekulaarinen rintojen kuvantaminen leikkausta edeltävässä arvioinnissa naisilla, joilla on biopsialla todistettu rintasyöpä

Perinteinen mammografia ei ole luotettava menetelmä rintasyöpää sairastavien naisten sairauden laajuuden määrittämiseen. Molecular Breast Imaging (MBI) on uusi isotooppilääketieteellinen tekniikka, jonka avulla rinnat voidaan kuvata samalla tavalla kuin mammografia, mutta ilman puristuskipua. Alustavat tulokset tällä menetelmällä ovat osoittaneet, että se on erittäin hyvä havaitsemaan pieniä rintasyöpiä (~ 1/4 tuumaa).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko MBI mammografiaa parempi menetelmä syövän määrän määrittämiseen ennen kuin nainen menee leikkaukseen.

Tutkimukseen osallistuu 120 leikkaukseen menossa olevaa rintasyöpää sairastavaa naista. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus osoittaa, että MBI on tarkempi määritettäessä, kuinka paljon syöpää esiintyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisen mammografian herkkyys sairauden laajuuden arvioinnissa, multifokaalisten rintasyöpien ja kontralateraalisten rintasyöpien havaitsemisessa on heikko. Molecular Breast Imaging (MBI) on uusi isotooppilääketieteellinen tekniikka, joka mahdollistaa rintojen kuvantamisen mammografiaa muistuttavalla tavalla käyttämällä kadmium-sinkkitelluridia (CZT) gammakameraa. Olemme kehittäneet maailman ensimmäisen kaksipäisen MBI-järjestelmän ja alustavat tulokset tästä järjestelmästä viittaavat korkeaan herkkyyteen (~90 %) < 10 mm:n rintasyöpien havaitsemiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää MBI:n herkkyys mammografiaan verrattuna ipsilateraalisten ja kontralateraalisten rintojen sairauden laajuuden arvioinnissa naisilla, joilla on biopsialla todettu rintasyöpä. Testaamme HYPOTEESIA, että MBI on herkempi kuin mammografia preoperatiivisessa arvioinnissa ja leikkauksen suunnittelussa.

Tutkimukseen osallistuu 120 naista, joilla on biopsialla todettu rintasyöpä ennen leikkausta. Kaikille potilaille tehdään diagnostinen mammografia ja MBI-tutkimus ennen leikkausta. Leikkauksen aikana patologiset löydökset korreloidaan sekä mammografia- että MBI-tulosten kanssa.

Tämä tutkimus osoittaa MBI:n käytön kolmessa rintasyövän diagnoosin näkökohdassa: 1) multifokaalisen / monikeskisen taudin havaitseminen muualla ipsilateraalisessa rinnassa, 2) kontralateraalisen rintasyövän havaitseminen ja 3) kasvaimen indeksin koon korrelaatio MBI:ssä patologisen kanssa. koko. Nämä tulokset voivat oikeuttaa MBI:n roolin rintasyöpäpotilaiden rutiininomaisessa preoperatiivisessa arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi tapahtuu potilaiden joukosta, joille tehdään rintasyövän kirurginen arviointi Mayo Clinic Rochesterissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on biopsialla todettu rintasyöpä (invasiivinen rintasyöpä tai ductal carcinoma in situ)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomaketta
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Fyysisesti kykenemätön istumaan pystyssä ja paikallaan 40 minuuttia
  • Saat tällä hetkellä neoadjuvanttia kemoterapiaa tai hormonihoitoa
  • Tällä hetkellä käytät tamoksifeenia, evistaa (raloksifeenia) tai aromataasi-inhibiittoria
  • Edellinen mastektomia
  • Edellinen rintasyövän leikkausbiopsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kultastandardi MBI:n arvioinnissa on kudospatologia. Käyttämällä patologiaa kultaisena standardina vertaamme MBI:n herkkyyttä mammografian herkkyyteen tämän potilaspopulaation arvioinnissa.
Aikaikkuna: Leikkauksessa
Leikkauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael K O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-004241
  • NIH Grant: CA128407-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa