Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Molecular Breast Imaging (MBI) használata további betegségek kimutatására olyan emlőrákos nőknél, akik műtétre készülnek (MBI)

2012. január 23. frissítette: Mayo Clinic

Molekuláris emlőképalkotás a biopsziával igazolt emlőrákos nők műtét előtti értékelésében

A hagyományos mammográfia nem megbízható módszer az emlőrákos nők betegségének mértékének meghatározására. A Molecular Breast Imaging (MBI) egy új nukleáris medicina technika, amely lehetővé teszi az emlő képalkotását a mammográfiához hasonló módon, de kompressziós fájdalom nélkül. A kezdeti eredmények ezzel a módszerrel azt mutatták, hogy nagyon jó kis mellrákok kimutatására (~1/4 hüvelyk).

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az MBI jobb módszer-e, mint a mammográfia annak meghatározására, hogy mennyi rák van jelen, mielőtt egy nő műtétre megy.

A tanulmányban 120 mellrákos nő vesz részt, akik műtétre készülnek. A kutatók remélik, hogy ez a tanulmány bebizonyítja, hogy az MBI pontosabb lesz a rák jelenlétének meghatározásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hagyományos mammográfia érzékenysége a betegség kiterjedésének értékelésére, a multifokális emlőrákok és az ellenoldali emlőrákok kimutatására gyenge. A Molecular Breast Imaging (MBI) egy új nukleáris medicina technika, amely lehetővé teszi a mellről a mammográfiához hasonló módon történő leképezést, kadmium-cink-tellurid (CZT) gamma-kamerával. Kifejlesztettük a világon az első kétfejű MBI rendszert, amelyből az előzetes eredmények magas (~90%) érzékenységet jeleznek a 10 mm-nél kisebb mellrák kimutatására.

Ennek a vizsgálatnak a célja az MBI mammográfiához viszonyított érzékenységének meghatározása a biopsziával igazolt emlőrákban szenvedő nők ipszilaterális és ellenoldali emlői betegségének mértékének preoperatív értékelésében. Megvizsgáljuk azt a HIPOTÉZIST, hogy az MBI érzékenyebb, mint a mammográfia a preoperatív értékelés és a műtéti tervezés szempontjából.

A vizsgálatban 120 olyan nőt vonnak be, akiknél a műtét előtt biopsziával igazolt mellrákban szenvedtek. Minden betegnek diagnosztikus mammográfiát és MBI-vizsgálatot kell végezni a műtét előtt. A műtét időpontjában a kóros leleteket mind a mammográfiás, mind az MBI eredményekkel korrelálni kell.

Ez a tanulmány bemutatja az MBI alkalmazását az emlőrák diagnosztizálásának három aspektusában: 1) multifokális / multicentrikus betegség kimutatása máshol az azonos oldali emlőben, 2) az ellenoldali emlőrák kimutatása, és 3) az index tumorméretének korrelációja az MBI-n a patológiával. méret. Ezek az eredmények igazolhatják az MBI szerepét az emlőrákos betegek rutin preoperatív értékelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzás a Mayo Clinic Rochesterben emlőrák miatt műtéti kivizsgáláson áteső betegek csoportjából történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt emlőrákban szenvedő nők (invazív emlőrák vagy in situ ductalis karcinóma)

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot
  • Terhes vagy szoptató
  • Fizikailag képtelen egyenesen és mozdulatlanul ülni 40 percig
  • Jelenleg neoadjuváns kemoterápiát vagy hormonterápiát kap
  • Jelenleg tamoxifent, evista-t (raloxifent) vagy aromatáz-gátlót szed
  • Korábbi mastectomia
  • Az indexes emlőrák korábbi excisionalis biopsziája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MBI értékelésének arany standardja a szövetpatológia lesz. A patológiát mint aranystandardot használva összehasonlítjuk az MBI érzékenységét a mammográfia érzékenységével ennek a betegpopulációnak az értékelése során.
Időkeret: A műtétnél
A műtétnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Gamma Medica-Ideas

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael K O'Connor, Ph.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-004241
  • NIH Grant: CA128407-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel