Chirurgie assistée par vidéo ou pleurodèse au talc dans le traitement des patients atteints de mésothéliome malin (MesoVATS)

OBJECTIFS:

Primaire

• Comparer l'efficacité de la pleurectomie cytoréductive thoracoscopique assistée par vidéo à la pleurodèse au talc, en termes de survie à 1 an, chez les patients atteints de mésothéliome malin suspecté ou avéré.

Secondaire

• Comparez le contrôle de l'épanchement pleural chez ces patients.
• Comparez les complications liées à la procédure chez ces patients.
• Comparez les symptômes et la qualité de vie de ces patients à 3, 6 et 12 mois après le traitement.
• Comparez la durée d'hospitalisation de ces patients.
• Comparez la tolérance à l'effort de ces patients à 3, 6 et 12 mois après le traitement.
• Déterminer le coût pour le service de santé, en termes de ressources utilisées pour les procédures, l'utilisation des lits d'hôpitaux et le coût des soins primaires et secondaires sur 12 mois.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés en fonction du risque (élevé vs faible). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

• Bras I (plérectomie cytoréductrice thoracoscopique vidéo-assistée [VAT]) : les patients subissent une pleurectomie cytoréductrice VAT soit au moment de la biopsie, soit après confirmation des résultats de la biopsie.
• Bras II (pleurodèse au talc) : les patients subissent une pleurodèse au talc via un drain thoracique intercostal à demeure ou via une thoracoscopie soit au moment de la biopsie, soit après confirmation des résultats de la biopsie.

La qualité de vie, les complications et l'utilisation des ressources sont évaluées au départ et à 1, 3, 6 et 12 mois.