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Diclofénac vs Dexaméthasone en chirurgie combinée

18 janvier 2009 mis à jour par: Sheba Medical Center

Évaluation de l'effet des gouttes de diclofénac par rapport aux gouttes de dexaméthasone dans la trabéculectomie et la chirurgie de la cataracte

Étudier l'effet des gouttes de diclofénac ou des gouttes de dexaméthasone sur la chirurgie combinée de la trabéculectomie et de la chirurgie de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel-Hashomer, Israël
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour combiner chirurgie de trabéculectomie et chirurgie de la cataracte

Critère d'exclusion:

  • chirurgie compliquée grave comme une perte de vitré, une hémorragie expulsive, une endophtalmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1 traitement en gouttes de diclofénac
quatre fois par jour pendant 3 mois
Médicament: gouttes de diclofénac
une goutte 4 fois par jour pendant 3 mois
ACTIVE_COMPARATOR: 2 gouttes de dexaméthasone
Médicament: dexaméthasone phosphate de sodium 0,1 % collyre
pour la première semaine après l'opération : une goutte 6 fois par jour. Puis diminuer en diminuant d'une goutte pendant une semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression intraocculaire
Délai: année
année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
le nombre de médicaments antiglaucomateux
Délai: année
année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

21 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-03-3123-HLV-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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