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Diclofenac vs desametasone in chirurgia combinata

18 gennaio 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center

Valutazione dell'effetto delle gocce di Diclofenac rispetto alle gocce di desametasone nella chirurgia della trabeculectomia e della cataratta

Per studiare l'effetto di gocce di Diclofenac o gocce di desametasone sulla chirurgia combinata di trabeculectomia e chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel-Hashomer, Israele
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per chirurgia combinata di trabeculectomia e chirurgia della cataratta

Criteri di esclusione:

  • chirurgia complicata grave come perdita vitreale, emorragia espulsiva, endoftalmite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1diclofenac gocce trattamento
quattro volte al giorno per 3 mesi
Droga: gocce di diclofenac
una goccia 4 volte al giorno per 3 mesi
ACTIVE_COMPARATORE: 2 gocce di desametasone
Droga: desametasone sodio fosfato 0,1% collirio
per la prima settimana dopo l'operazione: una goccia 6 volte al giorno. Quindi assottiglia riducendo una goccia per una settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione intraoculare
Lasso di tempo: anno
anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di farmaci antiglaucoma
Lasso di tempo: anno
anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

21 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-03-3123-HLV-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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