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Diclofenaco vs Dexametasona em Cirurgia Combinada

18 de janeiro de 2009 atualizado por: Sheba Medical Center

Avaliação do efeito de gotas de diclofenaco versus gotas de dexametasona em trabeculectomia e cirurgia de catarata

Estudar o efeito de gotas de Diclofenaco ou gotas de Dexametasona na cirurgia combinada de trabeculectomia e cirurgia de catarata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia combinada de trabeculectomia e cirurgia de catarata

Critério de exclusão:

  • cirurgia complicada grave como perda vítrea, hemorragia expulsiva, endoftalmite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1 diclofenaco gotas de tratamento
quatro vezes ao dia durante 3 meses
Medicamento: gotas de diclofenaco
uma gota 4 vezes ao dia durante 3 meses
ACTIVE_COMPARATOR: 2 gotas de dexametasona
Medicamento: colírio de fosfato sódico de dexametasona 0,1%
para a primeira semana após a operação: uma gota 6 vezes ao dia. Em seguida, diminuindo reduzindo uma gota por uma semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão intraocular
Prazo: ano
ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o número de medicamentos antiglaucoma
Prazo: ano
ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-03-3123-HLV-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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