- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00825864
Diklofenak vs Deksametazon w chirurgii skojarzonej
18 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Ocena wpływu kropli diklofenaku w porównaniu z kroplami deksametazonu w trabekulektomii i chirurgii zaćmy
Zbadanie wpływu kropli diklofenaku lub kropli deksametazonu na połączone operacje trabekulektomii i chirurgii zaćmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Hashomer, Izrael
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji połączonej z trabekulektomią i operacją zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie skomplikowane operacje, takie jak utrata ciała szklistego, krwotok wydalający, zapalenie wnętrza gałki ocznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 kuracja kroplami diklofenaku
cztery razy dziennie przez 3 miesiące
|
jedna kropla 4 razy dziennie przez 3 miesiące
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 krople deksametazonu
|
przez pierwszy tydzień po operacji: jedna kropla 6 razy dziennie.
Następnie zwężając, zmniejszając jedną kroplę na tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby soczewki
- Zaćma
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB 1101
- Roztwory okulistyczne
- Diklofenak
- 21-fosforan deksametazonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-03-3123-HLV-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krople z diklofenakiem
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
American University of Beirut Medical CenterZakończony
-
University of CalgaryHamilton Health Sciences CorporationRekrutacyjnyPediatria | Uraz mięśniowo-szkieletowy | Skręcenie i nadwyrężenie kostki | Skręcenie kolana | Obciążyć kolanoKanada
-
University of DebrecenZakończonyPowikłania pooperacyjne | Ból głowy po kraniotomii | Śródoperacyjne stosowanie środków przeciwbólowych | Pooperacyjne stosowanie środków przeciwbólowychWęgry
-
AllerganZakończony
-
Air Force Military Medical University, ChinaRekrutacyjnyZapalenie trzustki | ECPW | Indometacyna | Niesteroidowe przeciwzapalne (NLPZ) | DiklofenakChiny
-
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical...RekrutacyjnyRak piersi | Nowotwór głowy i szyiChiny
-
Aksaray University Training and Research HospitalRejestracja na zaproszenieBól krzyża, mechanicznyIndyk
-
Nemocnice KolínRekrutacyjnyOperacja katarakty | Obrzęk plamki żółtej | NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny)Czechy
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny