- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00825864
Diclofenac vs Dexamethason i kombineret kirurgi
18. januar 2009 opdateret af: Sheba Medical Center
Evaluering af effekten af diclofenac-dråber vs dexamethason-dråber ved trabekulektomi og kataraktkirurgi
At studere effekten af Diclofenac-dråber eller Dexamethason-dråber på kombineret kirurgi ved trabekulektomi og grå stær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at kombinere kirurgi af trabekulektomi og grå stær kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- svær kompliceret kirurgi som tab af glaslegeme, udstødende blødning, endophthalmitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1diclofenac dråber behandling
fire gange om dagen i 3 måneder
|
en dråbe 4 gange om dagen i 3 måneder
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2dexamethason dråber
|
den første uge efter operationen: en dråbe 6 gange om dagen.
Derefter nedtrappes ved at reducere en dråbe i en uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
intraokulært tryk
Tidsramme: år
|
år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antallet af antiglaukom-medicin
Tidsramme: år
|
år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2009
Først opslået (SKØN)
21. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Linsesygdomme
- Grå stær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Farmaceutiske løsninger
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
- Oftalmiske løsninger
- Diclofenac
- Dexamethason 21-phosphat
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-03-3123-HLV-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diclofenac dråber
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringAggression | Problemadfærd | SelvskadeForenede Stater
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Nottingham Trent UniversityAfsluttetSunde deltagere | Lavt aktivitetsniveauDet Forenede Kongerige
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekrutteringAmputation af underekstremiteter | Drop fodForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttetDepressiv lidelse | Depression | Angstlidelser | Drøvtygning | Generel angstlidelse | Gentagende negativ tænkning | BekymrendeBelgien
-
Liverpool John Moores UniversityAfsluttetMuskelskadeDet Forenede Kongerige