Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диклофенак против дексаметазона в комбинированной хирургии

18 января 2009 г. обновлено: Sheba Medical Center

Оценка эффекта капель диклофенака по сравнению с каплями дексаметазона при трабекулэктомии и хирургии катаракты

Изучить влияние капель Диклофенак или Дексаметазон на комбинированную операцию трабекулэктомии и хирургии катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel-Hashomer, Израиль
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена комбинированная операция трабекулэктомии и операции по удалению катаракты

Критерий исключения:

  • тяжелые сложные хирургические вмешательства, такие как потеря стекловидного тела, экспульсивное кровотечение, эндофтальмит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1 диклофенак капли лечение
четыре раза в день в течение 3 месяцев
Лекарство: диклофенак капли
по одной капле 4 раза в день в течение 3 месяцев
ACTIVE_COMPARATOR: 2 капли дексаметазона
Лекарство: дексаметазона натрия фосфат 0,1% глазные капли
в первую неделю после операции: по одной капле 6 раз в день. Затем постепенно уменьшайте дозу на одну каплю в течение недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
внутриглазное давление
Временное ограничение: год
год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество противоглаукомных препаратов
Временное ограничение: год
год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-03-3123-HLV-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться