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Diclofenaco vs Dexametasona en Cirugía Combinada

18 de enero de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center

Evaluación del efecto de las gotas de diclofenaco frente a las gotas de dexametasona en la trabeculectomía y la cirugía de cataratas

Estudiar el efecto de las gotas de Diclofenaco o Dexametasona en la cirugía combinada de trabeculectomía y cirugía de cataratas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel-Hashomer, Israel
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía combinada de trabeculectomía y cirugía de cataratas

Criterio de exclusión:

  • cirugía complicada severa como pérdida vítrea, hemorragia expulsiva, endoftalmitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1tratamiento de gotas de diclofenaco
cuatro veces al día durante 3 meses
Droga: gotas de diclofenaco
una gota 4 veces al día durante 3 meses
COMPARADOR_ACTIVO: 2 gotas de dexametasona
Droga: Colirio de dexametasona fosfato sódico al 0,1 %
durante la primera semana después de la operación: una gota 6 veces al día. Luego disminuyendo reduciendo una gota durante una semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión intraocular
Periodo de tiempo: año
año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el número de medicamentos antiglaucoma
Periodo de tiempo: año
año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-03-3123-HLV-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre gotas de diclofenaco

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