- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00825864
Diklofenak vs deksametason i kombinert kirurgi
18. januar 2009 oppdatert av: Sheba Medical Center
Evaluering av effekten av diklofenakdråper vs deksametasondråper ved trabekulektomi og kataraktkirurgi
For å studere effekten av diklofenakdråper eller deksametasondråper på kombinert kirurgi av trabekulektomi og grå stær.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Hashomer, Israel
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for kombinerer kirurgi av trabekulektomi og kataraktkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig komplisert kirurgi som tap av vitreal, ekspulsiv blødning, endoftalmitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1diclofenac dråper behandling
fire ganger om dagen i 3 måneder
|
en dråpe 4 ganger daglig i 3 måneder
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2deksametason dråper
|
den første uken etter operasjonen: en dråpe 6 ganger daglig.
Deretter trappes ned ved å redusere en dråpe i en uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
intraokulært trykk
Tidsramme: år
|
år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall medisiner mot antiglaukom
Tidsramme: år
|
år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
21. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Linsesykdommer
- Grå stær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Farmasøytiske løsninger
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
- Oftalmiske løsninger
- Diklofenak
- Deksametason 21-fosfat
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-03-3123-HLV-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på diklofenak dråper
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekrutteringAmputasjon av underekstremiteter | SlippfotForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullført
-
University Hospital, GhentUniversity GhentFullførtDepressiv lidelse | Depresjon | Angstlidelser | Drøvtygging | Generell angstlidelse | Repeterende negativ tenkning | BekymrendeBelgia
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationFullførtMultippel sklerose | FotfallCanada
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullført
-
Liverpool John Moores UniversityFullførtMuskelskadeStorbritannia
-
Alcon ResearchFullførtSyndrom for tørre øyne
-
Universal Adherence LLCNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Oregon...FullførtGrønn stær | MedisinoverholdelseForente stater
-
I-MED PharmaUniversity of WaterlooFullført