- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00825864
Diklofenak vs dexametazon a kombinált sebészetben
2009. január 18. frissítette: Sheba Medical Center
A Diclofenac cseppek és a dexametazon cseppek hatásának értékelése trabeculectomiában és szürkehályog műtétben
A Diclofenac cseppek vagy a Dexamethasone cseppek hatásának tanulmányozása trabeculectomia és szürkehályog műtét kombinált sebészetére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Hashomer, Izrael
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medcial Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervezett betegeknél a trabeculectomia és a szürkehályog műtét kombinálódik
Kizárási kritériumok:
- súlyos komplikált műtétek, mint például üvegtestvesztés, expulzív vérzés, endoftalmitis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1 diklofenak csepp kezelés
naponta négyszer 3 hónapig
|
egy csepp naponta 4 alkalommal 3 hónapig
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 dexametazon csepp
|
a műtét utáni első héten: napi 6-szor egy csepp.
Ezután csökkentse egy csepp csökkentésével egy hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
intraokuláris nyomás
Időkeret: év
|
év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a glaukóma elleni gyógyszerek száma
Időkeret: év
|
év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hani Levkovitch-Verbin, Tel-Aviv University, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Lencsebetegségek
- Szürkehályog
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Gyógyszerészeti megoldások
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
- Szemészeti oldatok
- Diklofenak
- Dexametazon-21-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-03-3123-HLV-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a diklofenak cseppek
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Megszűnt
-
Eye Center of North FloridaBefejezveIntraokuláris lencsével kapcsolatos posztoperatív gyulladásEgyesült Államok
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Visszavont
-
Medical University of ViennaBefejezve
-
AllerganBefejezve
-
AllerganBefejezveSzáraz szem szindrómákEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezveSzáraz szem | Szürkehályog műtét
-
American University of Beirut Medical CenterBefejezve
-
BDD Pharma LtdDrug Delivery International LtdBefejezve